公告日期：2026-04-11

华泰联合证券有限责任公司

关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

2025 年度持续督导跟踪报告

保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 被保荐公司简称：荣昌生物

保荐代表人姓名：刘兆明 联系电话：025-56839300

保荐代表人姓名：高元 联系电话：025-83387686

根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”）等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合证券”或“保荐机构”）作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”、“公司”或“发行人”）首次公开发行股票的保荐机构，对荣昌生物进行持续督导，并出具本持续督导跟踪报告：
一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况

无。
二、重大风险事项

公司目前面临的风险因素主要如下：

（一）核心竞争力风险

公司核心产品在各适应症领域的市场规模虽存在良好的增长预期，不存在明显的市场容量受限情况，但部分细分领域已有同类竞品上市且部分已被纳入国家医保目录。如果公司相关药物及候选药物纳入医保目录后销售情况不及预期或未来未能顺利被纳入国家医保目录，或未来产品的定价策略存在偏差或成本控制不
理想，则会对公司未来收益带来一定影响。

（二）经营风险

公司在开展研发、生产相关业务时需向供应商采购包括试剂、耗材及设备等。公司为保证自身产品质量而存在采购国外知名生产商品牌产品的情形，且公司对该等国外生产商供应的部分重要原材料或设备可能存在一定的依赖。未来，若公司部分重要原材料或设备的个别国外供应商发生供货短缺、存在经营问题或由于国际贸易环境及政策等的影响进而无法及时向公司供货，则可能对公司业务经营与发展产生不利影响。

（三）财务风险

2025年度，公司经营活动产生的现金流量净额为0.53亿元，营运资金依赖于销售活动回款及外部融资。公司所处行业竞争激烈，新产品上市后市场推广效果、医保支付政策变化、同类产品竞争加剧等因素均可能影响销售收入。若核心产品销量或价格出现大幅波动，可能导致公司营业收入增长不及预期，进而对盈利能力和现金流产生不利影响。此外，为保持技术领先优势，公司持续保持较高水平的研发投入，然而新产品研发具有不确定性，一旦研发失败，企业将面临研发投入无法收回的局面，从而降低企业利润水平。

（四）行业风险

“十五五”对创新药行业的支持力度前所未有——从战略定位提升到审评加速，从医保多元化到监管转型，形成了覆盖研发、审批、支付、监管全链条的政策支撑体系。未来五年，创新药行业将从“政策红利驱动”全面转向“体系成熟与全球竞争并行期”，具备源头创新能力和差异化布局的企业将迎来黄金发展期。
公司是一家创新药行业的上市公司，两款产品均已被纳入医保药品目录，并有多个适应症已经递交上市申请或准备递交上市申请。如果政策落地受阻，会对公司在药物临床研究，产品上市审批，药品医保谈判、销售、出海，及资本市场融资等各方面造成不同程度的影响。

（五）宏观环境风险

若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的质量或者安全相关的公众事件导致行业整体形象受到影响，可能导致市场需求增长速度放慢，从而对公司经营造成不利影响。
三、重大违规事项

2025年度，公司不存在重大违规事项。
四、主要财务指标的变动原因及合理性

2025年度，公司主要财务数据及指标如下所示：

单位：元 币种：人民币

主要财务数据 2025年度 2024年度 本期比上年同期增
减（%）

营业收入 3,251,051,061.93 1,716,861,688.03 89.36

利润总额 710,398,488.34 -1,468,360,802.55 不适用

归属于上市公司股东的净 709,649,797.14 -1,468,360,802.55 不适用
利润

归属于上市公司股东的扣 67,675,464.67 -1,50……
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