公告日期：2026-03-31

三生国健药业（上海）股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告暨
2026 年度行动方案

为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，推动三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“公司”或“三生国健”）持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，大力提高公司质量，助力信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展，基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，公司于2025年3月制定了《2025年度“提质增效重回报”行动方案》（简称“2025年度行动方案”）。

2025年度，公司根据方案内容积极开展和落实相关工作，董事会基于经营管理、公司治理、信息披露、投资者回报等方面执行情况，对公司2025年度行动方案进行评估，同时结合公司2026年实际经营情况制定了《2025年度“提质增效重回报”行动方案评估报告暨2026年度行动方案》（以下简称“行动方案”），以进一步提升公司经营效率，强化市场竞争力，保障投资者权益，稳定股价，树立良好的资本市场形象。本方案于2026年3月30日经公司第五届董事会第十四次会议审议通过。现将2025年主要进展及成效情况及2026
年度行动方案报告如下：

一、聚焦自身免疫性疾病与炎症领域，巩固提升公司核心竞争力

三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新的生物医药高新技术企业之一，拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有20年大规模抗体产业化和质量控制经验，并多维度布局CDMO业务，巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。

2025年，公司坚守“以患者价值为本、以源头创新为核”的初心，持续深耕自身免疫性疾病领域，强化差异化竞争优势。全年实现营业收入419,911.84万元，同比增长251.81%；归属于母公司所有者的净利润达289,930.46万元，同比大幅增长311.49%。

截止本报告披露日，公司多项核心项目取得关键进展：

1款产品获批上市

益赛拓（安沐奇塔单抗（IL-17A））于2026年2月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益赛拓具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好，给药便捷性高等方面的核心优势，已得到了多个大样本量临床研究数据的充分验证。
2款产品递交NDA

2025年6月，重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（项目代号“SSGJ-613”）急性痛风性关节炎适应症的新药上市申请获得国家
药品监督管理局受理；

2026年2月，重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代码：SSGJ-611）成人特应性皮炎适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局受理。

多个项目推进至临床III期

608项目（抗IL-17A人源化单抗）强直性脊柱炎适应症启动III期临床；放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症完成II期，进入临床III期。

611项目（抗IL-4Rα人源化单抗）：COPD适应症完成II期研究，启动III期入组；青少年中重度特应性皮炎II期数据读出，启动临床III期入组；联合TCS治疗AD的临床III期所有受试者入组，并获得主要终点阳性结果。

613项目（抗IL-1β人源化单抗）痛风间歇期适应症完成II期研究，正与CDE沟通关键III期方案。

早期创新分子加速转化

重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(“626”)项目完成在中国健康人群中Ia期临床研究入组，并获得安全性、PK/PD数据；完成系统性红斑狼疮适应症临床Ib期研究入组。

重组抗TL1A人源化单克隆抗体注射液(“627”)项目分别获中美临床批准，并于2026年3月启动临床II期研究。

BD实现历史性突破，奠定2025年业绩高增长基石

2025年5月，公司联合三生制药及沈阳三生与辉瑞就SSGJ-707
（PD-1/VEGF双特异性抗体）达成全球授权协议，总交易金额超60亿美元，创下中国创新药首付款历史纪录。

根据三方签署的《许可协议之补充协议》，相关款项（包括首付款、各类里程碑及特许权使用费）按比例分配：三生国健占30%，沈阳三生占70%。截至2025年末，公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款等相关款项并相应确认收入约28亿元，显著增厚当期业绩。

此次合作不仅带来巨额现金流，更标志着中国创新药企从“技术跟随者”向“全球规则共建者”的跃升，充分验证了公司在靶点选择、分子设计及临床开发方面的源头创新能力。

推动公司高质量……
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