微电生理冷冻系列产品IceMagic球囊型冷冻消融导管获得欧盟认证
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯微电生理7月22日盘后发布公告,公司冷冻系列产品IceMagic®球囊型冷冻消融导管于近日获得欧盟医疗器械法规(TheMedicalDevice Regulations(EU)2017/745,以下简称“MDR”)认证证书。
据悉,该产品IceMagic®球囊型冷冻消融导管适用于冷冻消融治疗心房颤动,认证证书有效期为2025年7月16日至2030年7月15日。
公司表示,目前,公司自主研发的IceMagic®冷冻消融系统所有组成器械均已获得欧盟医疗器械法规认证,标志着公司冷冻系列产品将正式迈入国际市场,促进公司“射频+冷冻”产品在海外协同布局,不断提升公司品牌的海外知名度,对公司拓展海外市场带来积极影响。(高毅)
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