微电生理:公司产品通过欧盟MDR认证
来源:南方财经网
南财智讯2月9日电,微电生理公告,公司磁导航消融导管及星型高密度标测导管获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证;认证机构为未披露;检查日期为未披露;认证范围为FireMagicTMMagbotTM消融导管(适用于基于导管的心脏电生理标测;与兼容的射频发生器配合使用时,还适用于治疗心房颤动和室上性心动过速;与兼容RMT的三维电生理导航系统配合使用时,可提供定位信息)及EasyStarsTM高密度标测导管(适用于对心脏内的心脏结构进行多电极电生理标测;与兼容的三维电生理导航系统配合使用时,可提供定位信息);该认证助力公司进入欧洲市场,扩大海外收入规模,完善海外“标测+消融”技术矩阵,强化全能量消融技术壁垒,并为产品快速出海奠定基础。
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