
公告日期:2025-09-23
证券代码:688373 证券简称:盟科药业
上海盟科药业股份有限公司
Shanghai MicuRx Pharmaceutical Co., Ltd.
(中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路 53 号 1 幢 1-4 层 101、2 幢)
关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明
二〇二五年九月
上海盟科药业股份有限公司
关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明
上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科”或“公司”)根据《上市公司证券发行注册管理办法》(以下简称“《注册管理办法》”)等有关规定,结合公司 2025 年度向特定对象发行股票(以下简称“本次发行”)方案及实际情况,对本次发行募集资金投向是否属于科技创新领域进行了研究,制定了《上海盟科药业股份有限公司关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明》(以下简称“本说明”),具体内容如下:
一、公司的主营业务
公司是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。自成立之初,公司一直秉承着“以良药求良效”的理念,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以“解决临床难题、差异化创新”为核心竞争力,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。
公司于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队。公司的研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,在公司内部建立了一体化的抗菌新药研发体系,覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、注册申报和生产管理等完整新药开发环节。公司以国际经验和标准,采用中美同步新药开发的运营模式。公司核心产品的开发得到了中国政府和美国专项抗菌研发基金全球性合作计划“助力战胜耐药细菌计划”的多次支持资助。在中国,公司 3 个核心产品均入选了国家“重大新药创制”科技重大专项。
康替唑胺(实验室代码 MRX-I,商品名:优喜泰)是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。康替唑胺于 2021
年 6 月 1 日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于 2021 年 12 月
通过国家医保谈判纳入 2021 年国家医保目录(乙类)。自产品上市后,公司持续完善市场销售推广策略,通过专业化的学术推广,搭建多层级的学术平台,充分传递康替唑胺差异化的临床优势,满足临床治疗中未被满足的需求,获得了临床医生的高度认
目前,公司已建立一支完备而精干的商业化团队,由学术推广部、市场部、商务部、商务运营部、政府事务与准入部等部门组成。同时公司借助优秀的医药商业经销商网络,将药品在其授权区域内配送至医院或者药店,确保药品供给渠道安全和可追溯。
公司在感染领域深耕多年,注重临床未满足需求和产品差异化研发策略。通过对耐药菌感染十余年的深入研究,公司在相关领域已有深厚积累,包括对病原菌的感染机理和疾病特点、抗感染药物的研发流程、完善的体内和体外活性筛选平台、基于新药有效性和安全性的候选药物评价、化合物药代动力学和药效动力学研究体系等。得益于上述积累及研发经验的传承,公司顺利研发出新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺,并持续推进康替唑胺前药注射剂型 MRX-4、抗耐药革兰阴性菌新药 MRX-8 的临床试验。
此外,基于在化合物设计的丰富经验,公司搭建了具有特色的药物偶联平台,包括多肽药物偶联物和抗体药物偶联物。目标基于偶联技术提高药物的靶向性,并通过对分子结构的改造,改善药物的药代动力学特点,进一步提高有效性和安全性。目前公司已开展了针对肾病和肿瘤的探索性研究。
公司的新药研发工作采用以内部研发为驱动、以外包服务为保障的模式。目前公司的研发部门已经覆盖了新药研发的全流程,包括药物发现、临床前研究及临床试验申请、临床研究、新药上市申请、上市后研究等阶段。公司核心在研产品均为自主研发获得,出于资源调配、监管要求等因素考虑,在具体实施时,公司进行体系化的CRO 分类管理,将不同阶段的非核心技术研究工作外包给不同的第三方 CRO 服务公司。对于药品的试制和生产,公司目前采用 MAH 模式,委托拥有 GMP 生产资质的生产商合作完成新药的处方及工艺研究、样品试制(包括临床样品生产)、工艺验证和商……
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