公告日期:2026-04-15
益方生物科技(上海)股份有限公司
2025 年度“提质增效重回报”专项行动方案的评估报告暨
2026 年度“提质增效重回报”专项行动方案
益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)牢固树立以投资者为本的发展理念,持续优化经营、规范治理以推动公司高质量发展,保护投资者尤其是中小投资者合法权益。公司积极响应上海证券交易所《关于开展科创板上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》,于 2025 年 5 月发布了《2025年度“提质增效重回报”行动方案》,该方案发布后,公司积极落实推进各项工作。现制定本报告,旨在全面总结与评估 2025 年度行动方案的执行情况;同时,公司特制定 2026 年度“提质增效重回报”行动方案,以进一步提高运营效率、管理水平,不断提高公司核心竞争力,树立良好的市场形象。主要情况如下:
一、加速核心管线布局,提升经营质量
公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、自身免疫及代谢疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。
截至目前,公司拥有 2 款对外授权的上市产品,2 款处于注册临床试验阶段
的产品,1 款处于 II 期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目。依托公司一站式的自主研发体系,涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC 及临床开发等阶段,能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期。
2025 年度,公司全力推进主要产品的临床研究,并取得了重要进展。2025年度,公司在美国进行的 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验已完成患者
入组及随访。公司已完成 D-2570 针对银屑病的 II 期临床试验,D-2570 针对银屑
病的 III 期临床试验正在顺利开展中。2025 年 5 月,一项针对中、重度活动性溃
疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验已完成首例患者给药,目前正在顺利开展中。2025 年 10 月,D-2570 治疗活动性银屑病关节炎的
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究的 IND 获得 NMPA 批准,
目前正在顺利进行中。2025 年 11 月,D-2570 治疗活动性系统性红斑狼疮的一项
多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究的 IND 获得 NMPA 批准,目前
正在顺利进行中。2025 年 11 月,D-2570 在美国健康人群中进行的一项 I 期临床
试验的 IND 获得 FDA 批准,目前正在顺利进行中。2025 年 12 月,D-0502 与康
宁杰瑞自主研发的 JSKN016 联合疗法获得 NMPA 临床试验批准,拟定适应症为局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者。
2025 年 3 月,公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087 及 YF550 的研
究成果入选 2025 年美国癌症研究协会(AACR)年会的突破性研究(Late-BreakingResearch)壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂,YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效,临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
2026 年,公司将继续聚焦于重点产品,积极推进临床产品研发进度,并力争将更多的临床前产品逐步推向临床。其中,基于公司 D-2570 产品优异的银屑
病(PsO)II 期临床研究数据结果,公司计划在 2025 年开展 D-2570 在多个自身
免疫性疾病治疗领域的临床探索,扩大 D-2570 产品的潜在商业化价值,为更多患者带来新的治疗选择。目前,公司正积极推进 D-2570 银屑病适应症的相关临
床试验进度,除注册性 III 期临床试验外,D-2570 治疗银屑病头对头 III 期临床
试验正在进行中;D-2570 在美国单药治疗银屑病的 II 期临床试验已正式获得美国 FDA 批准。公司也正在同步开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病领域的临床探
索,其中,溃疡性结肠炎(UC)II 期临床试验于 2025 年 5 月完成首例患者给药,
目前该临床试验正在进行中;D-2570 治疗银屑病关节炎(PsA)的 II 期临床试验、治疗系统性红斑狼疮(SLE)的 II 期临床试验也正按计划进行中。
公司未来将持续关注患者基数……
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