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发表于 2025-06-04 15:42:05 股吧网页版
安必平:关于自愿披露公司产品获得欧盟CE认证的公告 查看PDF原文

公告日期:2025-06-05


证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2025-029
广州安必平医药科技股份有限公司

关于自愿披露公司产品获得欧盟 CE 认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)14 个产品近期获得欧盟 CE 认证,获证产品可在欧盟及欧洲经济区(EEA)市场进行销售,并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场,现将具体情况公告如下:
一、获得资质的具体情况

序号 产品名称 证书编号 证书有效期 技术平台

1 免疫显色试剂 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

HRP/DAB IHC Staining Kit

免疫显色试剂

2 HRP/DAB IHC Staining CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

Kit(LBP-5548)

免疫显色试剂

3 Hyper HRP/DAB IHC Staining CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

Kit

4 脱蜡剂 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

Hyper Dewax Solution

5 免疫组化抗原修复缓冲液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

Epitope Retrieval Solution

6 免疫组化抗原修复缓冲液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

Hyper Epitope Retrieval Solution

7 清洗液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

IHC Wash Buffer

8 清洗液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

Hyper TBS IHC Wash Buffer

9 过氧化物酶阻断剂 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

Peroxide Block

10 苏木素染色液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

Hematoxylin (M)

序号 产品名称 证书编号 证书有效期 技术平台

11 苏木素染色液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

Hematoxylin

12 抗体稀释液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

Antibody Diluent

13 返蓝液 CIBG-20251418 2025.5-长期 IHC

Bluing buffer

液基薄层细胞制片机(LBP-

14 2364) CIBG-20251417 2025.5-长期 LBP

LBP NovaPrime MB 64 Slide

Processor

二、对公司的影响

公司上述产品获得欧盟 CE IVDR 的认证后,可在欧盟及欧洲经济区
(EEA)市场进行销售,并有助于进入其他认可或参考欧盟标准的国际市场,相关产品的海外应用场景进一步拓宽。公司已陆续获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等多个国家和地区的市场准入资质,后续将加快扩大海外准入的版图,以实现……
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