公告日期：2025-10-14

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2025-043
广州安必平医药科技股份有限公司

关于自愿披露公司及子公司 2025 年 7-9 月获得
资质情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2025 年
7-9 月获得国内医疗器械注册/备案证 36 项，获得知识产权类资质 6 项，获得
境外认证 6 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况

（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况

序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册 所属技
分类 术平台

1 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒 国械注准 2025.7- Ⅲ PCR
（实时荧光 PCR 法） 20253401310 2030.7

2 PRAME 抗体试剂(免疫组织化 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ IHC
学法) 20250283

3 Cathepsin K抗体试剂(免疫组 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ IHC
织化学法) 20250285

4 12 号染色体着丝粒探针试剂 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ FISH
（荧光原位杂交法） 20250284

5 MYC/IGH 融合基因 t(14;8)探 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ FISH
针试剂（荧光原位杂交法） 20250286

6 TFE3(Xp11.2)基因断裂探针试 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ FISH
剂（荧光原位杂交法） 20250287

7 X染色体着丝粒探针试剂（荧 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ FISH
光原位杂交法） 20250289

序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册 所属技
分类 术平台

8 Y染色体着丝粒探针试剂（荧 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ FISH
光原位杂交法） 20250290

9 CCND3/IGH 融合基因 t(6;14) 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ FISH
探针试剂（荧光原位杂交法） 20250291

KMT2A(MLL)(11q23)基因断 粤穗械备

10 裂探针试剂（荧光原位杂交 20250292 2025.7-长期 Ⅰ FISH
法）

11 8号染色体着丝粒探针试剂 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ FISH
（荧光原位杂交法） 20250293

12 17 号染色体着丝粒探针试剂 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ FISH
（荧光原位杂交法） 20250294

13 11号染色体着丝粒探针试剂 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ FISH
（荧光原位杂交法） 20250295

14 TCF3/PBX1 融合基因 t(1;19) 粤穗械备 2025.7-长期 Ⅰ FISH
探针试剂（荧光原位杂交法） 20250296

15……
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