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发表于 2025-10-13 17:04:41 股吧网页版
安必平三季度斩获多项资质,助力产品与市场双拓展
来源:财中社

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  10月13日,安必平(688393)发布公告,公司及子公司在2025年7-9月获得国内医疗器械注册/备案证36项,获得知识产权类资质6项,获得境外认证6项。

  在国内医疗器械注册 / 备案证方面,收获颇丰。其中,人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(国械注准 20253401310)备受关注,该产品采用实时荧光PCR法,其有效期至2030年7月,为宫颈癌早期筛查提供有力工具 。此外,还包括PRAME抗体试剂、Cathepsin K抗体试剂等众多产品,涵盖免疫组织化学(IHC)、荧光原位杂交(FISH)等不同技术平台,广泛应用于肿瘤筛查与精准诊断领域 。

  知识产权类资质方面,公司获得3项发明专利,如 “一种载板式全自动数字切片扫描系统”(ZL202210614048.6)、“制片染色装置”(ZL202111140459.8)等 。同时,还取得3项计算机软件著作权登记证书,如 “秉理免疫组化质控管理系统 V1.0” 等。

  境外认证方面,公司获得6项CE证书,涉及制片染色一体机、全自动封片机等产品。以制片染色一体机(LBP NovaPrime SD 90 Slide CIBG-20252263)为例,该产品获得CE认证后,有助于拓展欧盟及欧洲经济区(EEA)市场,提升公司产品在国际市场的份额 。

  此次众多资质的取得,进一步丰富了公司的产品种类,完善知识产权保护体系,扩充了公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,增强核心竞争力,尤其在海外市场拓展方面注入强大动力 。

  2025年中期,安必平实现收入1.59亿元,归母净利润-1250万元。

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