公告日期：2026-04-09

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2026-011
广州安必平医药科技股份有限公司

关于自愿披露公司及子公司 2026 年 1-3 月获得
资质情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2026 年
1-3 月获得国内医疗器械注册/备案证 13 项、知识产权类资质 2 项，获得境外
资质 31 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况

（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况

序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册 技术
分类 平台

1 宫颈细胞数字病理图像辅助诊断 国械注准 2026.3- Ⅲ 数智
软件 20263210644 2031.3 病理

CCND1(BCL1)/IGH 融合基因 粤穗械备

2 t(11;14)探针试剂（荧光原位杂 20260054 2026.1-长期 Ⅰ FISH
交法）

3 p53（17p13）基因缺失探针试剂 粤穗械备 2026.1-长期 Ⅰ FISH
（荧光原位杂交法） 20260055

4 FGFR3/IGH 融合基因 t(4;14)探针 粤穗械备 2026.1-长期 Ⅰ FISH
试剂（荧光原位杂交法） 20260056

5 IGH（14q32）基因断裂探针试剂 粤穗械备 2026.1-长期 Ⅰ FISH
（荧光原位杂交法） 20260057

6 MAF/IGH 融合基因 t(14;16)探针 粤穗械备 2026.1-长期 Ⅰ FISH
试剂（荧光原位杂交法 20260058

7 MYC（8q24）基因断裂探针试剂 粤穗械备 2026.1-长期 Ⅰ FISH
（荧光原位杂交法） 20260059

序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册 技术
分类 平台

8 免疫显色试剂 粤穗械备 2026.1-长期 Ⅰ IHC
20260060

9 一次性使用细胞过滤采集器 粤穗械备 2026.1-长期 Ⅰ LBC
20260067

10 BCL-2 抗体试剂（免疫组织化学 粤穗械备 2026.2-长期 Ⅰ IHC
法） 20260081

11 抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂 粤穗械备 2026.2-长期 Ⅰ IHC
（免疫组织化学法） 20260082

12 CD8 抗体试剂（免疫组织化学 粤穗械备 2026.2-长期 Ⅰ IHC
法） 20260083

13 细胞角蛋白 20（CK20）抗体试剂 粤穗械备 2026.2-长期 Ⅰ IHC
（免疫组织化学法） 20260085

（二） 获……
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