公告日期：2026-04-29

广州安必平医药科技股份有限公司

2026 年度“提质增效重回报”专项行动方案

为积极践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）制定了《2026 年度“提质增效重回报”行动方案》，并对 2025 年度“提质增效重回报”行动方案进行年度评估。具体如下：一、 聚焦病理诊断领域，推动病理“四化”

公司已拥有液基细胞学（LBC）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）、数字病理、常规病理系列产品线，实现了从传统病理到“AI+病理”的跨越，并开启了药企伴随诊断、病理能力提升等服务业务，利用全产业链的优势，已经搭建起“数字化病理整体解决方案”的大平台。截至报告期末，开发出 649 个病理诊断相关注册/备案产品，可用于多类肿瘤的筛查及诊断，系国内肿瘤筛查及诊断行业内技术平台最丰富、产品种类最多的企业之一。公司部分产品已获得欧盟 CE、英国标准协会（BSI）、日本厚生劳动省的认证，产品质量和技术得到国际认可。公司与多家权威医院建立了良好合作关系，公司在各等级医院推行“AI 赋能”的策略，目前产品已在众多三甲医院得到应用、与国际品牌展开竞争，并得到客户的广泛认可和信任。

在细胞学诊断领域，公司是国内起步较早、规模较大的企业，也是国内最早自主研发并应用沉降式液基细胞学技术的厂商之一，液基细胞学诊断试剂和仪器配套使用可实现全自动批量制片及染色，制片质量稳定、染色鲜明。2024 年安必平自主研发的 XPro90 液基细胞学全自动智检流水工作站实现了“试剂+制片+染色+封片+数字扫描+ AI 辅助判读”的全流程、全自动操作的流水线，报告期内
该流水线已经实现销售。自主研发的宫颈细胞学 AI 三类证已于 2026 年 3 月获
证，未来将探讨赋能公司细胞学发展、单次收费等商业模式，稳固并加强公司在细胞学诊断领域的领先地位。

FISH 领域，公司掌握了从探针设计到荧光标记的荧光原位杂交（FISH）核心技术，可个性化定制针对各种实体肿瘤和血液肿瘤的相关探针，满足临床对于多
靶标探针或不同设计的需求，截至报告期末，公司 FISH 技术平台已有 500 多个荧光原位杂交探针，该平台获得三类医疗器械注册证 9 个、一类医疗器械备案证220 个，涵盖实体肿瘤、血液肿瘤、生殖健康等诊疗相关的应用场景，是国内荧光原位杂交（FISH）品种最齐全、丰富的厂家之一，产品已覆盖全国数百家三甲医院，与液基细胞学（LBC）、免疫组织化学（IHC）系列等形成肿瘤亚专科的精准诊断整体解决方案。

免疫组织化学（IHC）领域，作为蛋白水平的形态学诊断技术，IHC 的市场规模正随着肿瘤精准诊断及靶向用药伴随诊断需求的不断增加而扩大。2020 年开始，公司不断加大免疫组织化学（IHC）产品线研发力度，完善免疫组织化学（IHC）研发评价体系和质量控制体系。截至报告期末，公司拥有 200 多个自主一抗克隆号并已成功研发出多型号全自动免疫组化染色机。该产品线获得 5 个三类注册证和 349 个一类产品备案证，取得的医疗器械备案证或注册证数量位居行业前列。公司自研二抗处于转产试销阶段，300 多个一抗产品实现自产自给，并持续加大免疫组织化学（IHC）产品的推广力度，加速国产替代，免疫组织化学产品线即将进入快速发展阶段，是未来公司重要的研发和市场拓展方向。

安必平实现了从传统病理向“AI+病理”的跨越。根据公司制定的病理科“四化”（自动化、标准化、数字化、智能化）战略，安必平成功研发了实时镜下视野共享系统、“爱病理”病理医生社区 APP、XPro90 液基细胞学全自动智检流水工作站、新一代全自动免疫组化染色系统 HyperS9、宫颈细胞学 AI 三类证，公司即将进入新的发展阶段。

2026 年是安必平渠道变革与数智化升级的关键之年。公司坚定推进直销转经销，全面优化渠道结构，精选并深化与优质经销商战略合作，依托全国化经销网络快速提升市场占有率。

公司将立足液基细胞学、免疫组化、荧光原位杂交三大核心技术平台，叠加AI 病理辅助诊断与全流程数字化解决方案，针对液基细胞学业务，主打流水线及膜式制片机搭配 AI 辅助诊断的组合方案，核心发力进口替代，抢占高端市场份额；针对免疫组化业务，依托全自动免疫组化染色机装机优势，快速布局各级医疗机构，以硬件装机带动试剂耗材持续上量；针对荧光原位杂交业务，凭借HER2 独家双适应症三类证的资质推进全国三甲医院病理科全覆盖，同时重点开
拓血液科细分市场，搭配荧光扫描仪及 AI 形成整体解决方案，拓……
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