公告日期：2025-11-17

A 股代码：688428 A 股简称：诺诚健华
港股代码：09969 港股简称：诺诚健华
诺诚健华医药有限公司

投资者关系活动记录表

（2025 年 11 月 14 日）

□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访

投资者关系

✔业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动

活动类别

□现场参观 □其他（ ）

参与单位

参与业绩说明会的投资者

名称

时间 2025 年 11 月 14 日 11：00-12：00

上海证券交易所上证路演中心

地点

（http://roadshow.sseinfo.com）

董事会主席兼行政总裁：Jisong Cui（崔霁松）博士

公司接待人 独立非执行董事：胡兰女士

员姓名 首席财务官：傅欣先生

信息披露境内代表：袁蓓女士

（一）交流的主要问题及答复

问题 1：请问截止目前，贵公司在做临床三期和二期的新药
有哪些？三期临床的新药数据读出的时间大概是何时？如果三
投资者关系

期临床数据顺利的话，新药上市时间最快大概何时？（含 Zenas
活动主要内

公司做全球三期的新药）

容介绍

答复：尊敬的投资者，您好！

血液瘤方面，2025 年上半年奥布替尼在一线 CLL/SLL 获批,
坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗不符合 ASCT 条
件的 r/r DLBCL 成人患者的上市申请获批并启动商业化。

公司的新一代 BCL-2 抑制剂 ICP-248 目前正在进行两项注
册性试验（联合奥布替尼针对 1L CLL/SLL 固定疗程的 III 期临
床试验、用于 BTKi 治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/rMCL）患者）。

自免方面，奥布替尼已获美国 FDA 批准启动 PPMS 和 SPMS
的全球Ⅲ期试验，公司与 Zenas 公司达成交易协议后，上述Ⅲ
期将于 Zenas 分别于 2025 年年底及 2026 年第一季度启动，同
时公司在中国完成了 ITP 的Ⅲ期试验的患者招募。此外，SLE 的Ⅱb 期试验正在进行，预计将于 2025 年第四季度读出数据。TYK2抑制剂 ICP-332 目前正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床试验，并于
2025 年 5 月启动了白癜风Ⅱ期试验，计划于 2025 年年底启动
全球范围内的结节性痒疹Ⅱ期临床试验。TYK2 变构抑制剂 ICP-488 正在开展银屑病Ⅲ期研究。

实体瘤方面，2025 年 3 月，公司向药品审评中心（CDE）提
交的 NTRK 抑制剂 ICP-723（zurletrectinib）新药上市申请已获受理并获得优先审评资格，该药适用于 12 至 18 岁及成人的NTRK 基因融合阳性肿瘤患者。

相关临床进展及获批时间请您关注公司不时披露的临时报告与定期报告，感谢您的关注！

问题 2：请问贵公司奥布替尼新药今年销售情况如何，是否
达到预期？这一新药的应用市场（治疗患者）全球大概多少大？与百济神州的泽布替尼比较，贵公司奥布替尼的市场份额有没有提升可能？

答复：尊敬的投资者，您好！公司 2025 年 1-9 月公司总营
业收入 11.15 亿元，比上年同期增 59.85%，毛利率为 88.8%，比上年同期的 86.0%提高了 2.8 个百分点。公司核心产品奥布替尼（宜诺凯®）销售收入持续增长，2025 年 1-9 月共实现其销
售收入 10.10 亿元，同比增长 45.77%。奥布替尼凭借卓越的安全性、选择性，除已获批血液瘤适应症外（1L CLL/SLL，r/r MCL及 r/r MZL），目前正在多发性硬化症、特发性血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮等具有巨大未满足需求的适应症开展相关临床，在自身免疫性疾病市场拥有庞大的市场潜力。感……
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