公告日期：2026-03-26

诺诚健华医药有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案

的年度评估报告及 2026 年度“提质增效重回报”
行动方案

诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”或“公司”）积极贯彻落
实以投资者为本的上市公司发展理念，于 2025 年 3 月 28 日发布了《诺诚健华
医药有限公司 2024 年度“提质增效重回报”行动方案的年度评估报告及 2025
年度“提质增效重回报”行动方案》，并在 2025 年 8 月 20 日发布了《诺诚健华
医药有限公司 2025 年度提质增效重回报行动方案的半年度评估报告》，2025 年度公司根据“提质增效重回报”行动方案内容积极开展和落实相关工作，在研发创新、财务管理、公司治理及投资者关系等方面取得了较好成效。

2026 年，公司将继续秉承“科学驱动创新，患者所需为本”的核心价值，结合自身发展战略和经营情况，制定了 2026 年度“提质增效重回报”行动方案。
公司 2025 年度“提质增效重回报”行动方案执行情况及 2026 年度“提质
增效重回报”行动方案主要举措如下：
一、聚焦肿瘤和自身免疫性疾病领域，提升核心竞争力

公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下，公司已构建起一体化的生物医药平台，兼顾研发质量与研发速度，建立涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线，致力于为患者开发并提供多种创新药物及疗法。

2025 年，诺诚健华成功从单一产品公司发展为拥有多产品、覆盖多领域的公司，血液肿瘤和实体瘤业务贡献持续扩大。多个研发项目推进至后期或注册性开发阶段，为加速商业化及长期增长奠定了坚实基础。同时，2025 年公司完成两项里程碑式的业务拓展交易，显著扩大奥布替尼、ICP-B02 等产品管线的国际布局及价值实现途径。

在血液瘤方面，2025 年，公司在血液肿瘤领域取得重要进展，围绕三款核心疗法——奥布替尼（BTK 抑制剂）、坦昔妥单抗（抗 CD19 单克隆抗体）和mesutoclax（ICP-248，BCL-2 抑制剂）推动商业执行、晚期临床开发及全球项目拓展，构建领先产品组合。奥布替尼持续拓展适应症覆盖，同时在全球注册布局持续推进：r/r MZL 在新加坡获批，r/r MCL 新药申请（NDA）在澳大利亚顺利提交，进一步验证了奥布替尼的差异化竞争优势，巩固其作为全球领先BTK 抑制剂的地位。坦昔妥单抗在 2025 年取得重要商业化里程碑：5 月获批，
9 月开出首批处方，为 2026 年全年商业贡献奠定了坚实基础。下一代 BCL-2 抑
制剂 mesutoclax 进一步增强了产品组合的长期深度，目前有五项在研临床研究，包括三项注册性试验，覆盖多个关键未满足需求领域：一是与奥布替尼联合用
于 1L CLL/SLL 的 III 期固定疗程组合方案；二是在既往接受 BTK 抑制剂治疗
的 MCL 患者中的注册性研究；三是在 r/r MCL 中进行的 III 期注册性临床试验。
同时，mesutoclax 在急性髓系白血病（AML）及骨髓增生异常综合征（MDS）中的全球临床开发在中国、美国及其他地区稳步推进，彰显项目全球潜力。三款核心疗法将短期商业增长与差异化、中长期在研资产的潜力管线相结合，共同构成公司血液肿瘤战略的核心。

在自身免疫性疾病方面，公司凭借在口服小分子药物研发方面的优势，正在推进针对 B 细胞和 T 细胞通路的强大疗法组合，以覆盖主要的自身免疫性疾病。奥布替尼在自身免疫性疾病领域的临床开发持续推进。其中，免疫性血小板减少症（ITP）III 期关键性临床试验已完成患者入组，预计将于 2026 年第二季度提交新药上市申请；系统性红斑狼疮（SLE）IIb 期研究已在 2025 年末披露积极结果，并已启动 III 期临床患者入组。此外，为加速奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域的全球开发并释放其国际临床及商业价值，公司于 2025 年 10 月与 Zenas BioPharma, Inc.（Zenas）达成独家许可协议，推进原发进展型 MS
（PPMS）和继发进展型 MS（SPMS）的全球 III 期研究。在 TYK2 靶点方面，
公司已建立由多个差异化候选药物组成的产品布局，围绕 T 细胞介导的炎症反应机制，持续推进多个自身免疫性疾病适应症的临床开发。其中，Soficitinib（ICP-332）作为公司重点推进的 TYK2 项目之一，正在多个自身免疫适应症中开展临床研究。针对中重度特应性皮炎的 I……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。