上证报中国证券网讯智翔金泰6月5日早间公告,公司于4日与Cullinan Therapeutics, Inc.(以下简称“Cullinan”)签署授权许可与商业化协议,就GR1803注射液达成独家许可与合作协议。根据协议,Cullinan将获得GR1803注射液除大中华区域(包括香港、澳门、台湾)以外区域的开发、生产、商业化权益,公司则保留大中华区域所有适应症相关权益。此外,公司还将探索GR1803注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关研究,根据要求启动临床试验并将临床数据有偿授权给Cullinan使用。
按照协议约定,Cullinan将支付首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。其中包括2000万美元首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据GR1803注射液在授权区域的销售情况,智翔金泰可获得基于净销售额最高中双位数的分级特许权使用费。协议自双方签署后即生效,持续至最后一个特许权使用费期限届满,最长不超过GR1803注射液在各授权区域首次商业销售之日起12年。
据公司介绍,GR1803注射液是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞重定向至表达BCMA的细胞。该注射液对BCMA具有高亲和力,而对CD3具有低亲和力,其对BCMA的亲和力比对CD3的亲和力高两个数量级,从而确保双特异性抗体募集并激活T细胞,同时,最大限度减少非特异性T细胞激活并降低CD3抗体介导的毒性。
2022年1月,GR1803注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展多发性骨髓瘤临床试验;2024年8月,被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单;截至目前,GR1803注射液正在开展复发/难治的多发性骨髓瘤适应症的II期临床试验(中国)。
资料显示,Cullinan是一家成立于2016年并在纳斯达克上市的生物制药公司。该公司已战略性构建多元化的临床阶段资产组合,旨在抑制疾病的关键驱动因素或利用免疫系统清除自身免疫性疾病和癌症中的病变细胞。截至2024年12月31日,其总资产约6.21亿美元,净资产5.9亿美元,净利润-1.67亿美元。
智翔金泰表示,上述协议的签订将有助于快速推进GR1803注射液在全球市场的开发、注册及商业化进程,若进展顺利,将对公司未来业绩产生积极影响。同时,协议的履行对公司业务的独立性不构成影响,不会因履行协议而对协议对方形成依赖。