上证报中国证券网讯智翔金泰8月13日晚间公告，近日，公司就“一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。

　　资料显示，GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。该注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。

　　GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准通知书。继中、重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症进入Ⅲ期临床试验后，过敏性鼻炎适应症也将正式启动III期临床试验。其余适应症：哮喘适应症处于II期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段。

　　据悉，截至目前，GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。根据国家药品注册管理相关法规，该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。