智翔金泰纬利妥米单抗注射液(GR1803)附条件上市申请获受理
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)1月8日晚间,智翔金泰公告,公司自主研发的1类新药纬利妥米单抗注射液(GR1803)附条件上市申请(NDA)获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
目前,除了针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的适应症外,智翔金泰也正积极拓展该产品在自身免疫性疾病领域的应用,针对系统性红斑狼疮适应症的临床试验已在稳步推进。此前,该品种已于2024年8月被CDE纳入突破性治疗品种名单。公司表示,此次附条件上市申请获受理,既是对其临床价值和紧迫需求的双重认可,也标志着其上市进程将进一步加速。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》