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发表于 2026-04-29 18:18:30 股吧网页版
智翔金泰:2025年度“提质增效重回报”行动方案评估报告及2026年度行动方案 查看PDF原文

公告日期:2026-04-30


重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告
及 2026 年度行动方案

为积极响应上海证券交易所关于开展科创板上市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议,践行“以投资者为本”的发展理念,持续推动企业高质量发展,积极承担上市公司责任,提升投资价值,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简
称“公司”)于 2025 年 4 月制定了《重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年
度“提质增效重回报”行动方案评估报告及 2025 年度行动方案》。2025 年度,公司以行动方案为指导,积极开展落实各项工作,现将该行动方案的年度执行情况以及 2026 年度行动方案内容报告如下:
一、聚焦主营业务,创新驱动,产品研发和商业化成果显著

2025 年度,公司聚焦主营业务,多项产品取得研发进展,首个上市产品赛立奇单抗注射液的两项适应症纳入国家医保目录,公司达成国内外商业化合作两项。
(一)产品研发迅速推进,多款产品上市在即

2025 年,公司多个产品取得进展,赛立奇单抗注射液的第二个适应症强直性
脊柱炎适应症于 2025 年 1 月获批上市,成为国产首个获批该适应症的 IL-17A 靶点
单克隆抗体药物,进一步提升赛立奇单抗注射液的市场潜力;斯乐韦米单抗注射液
新药上市申请于 2025 年 1 月获国家药品监督管理局受理,并于 2025 年 7 月获批开
展 2 岁至 18 岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的 III
期临床试验,进一步扩大患者适用;唯康度塔单抗注射液新药上市申请于 2025 年5 月获国家药品监督管理局受理;泰利奇拜单抗注射液的中、重度特应性皮炎适应症的新药上市申请于 2025 年 9 月获国家药品监督管理局受理,成人/青少年季节性过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,其中进展较快的成人季节性过敏性鼻炎适应症的新药上市申请已经于 2026 年
2 月获受理;公司纬利妥米单抗注射液于 2025 年 6 月获准联合抗 CD38 单克隆抗
体在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临床试验,于 2025 年 9 月获批开展系统性红斑狼疮适应症的临床试验,此外,纬利妥米单抗注射液的附条件上市申请
已经于 2026 年 1 月获国家药品监督管理局受理,并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。2025 年,在早期产品管线开发方面,公司 GR2301
注射液和 GR2303 注射液于 2025 年 9 月获临床试验批准通知书,目前均处于Ⅰ期
临床试验阶段,GR2301 注射液为靶向 IL-15 的单克隆抗体,用于治疗白癜风;GR2303 注射液为靶向 TL1A 的单克隆抗体,用于治疗炎症性肠病。

2026 年,公司将持续保持高水平研发投入,坚持创新驱动,结合公司研发平台技术特点,提高研发效率,同时积极推进在研产品临床进度及商业化进程,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足人民群众未被满足的临床需求。
(二)首次纳入国家医保目录,显著提升产品可及性

2025 年 12 月 7 日,国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、生育保险
和工伤保险药品目录(2025 年)》,公司自主研发的 1 类生物创新药——赛立奇单
抗注射液(金立希?)成功纳入其中,新版目录自 2026 年 1 月 1 日起在全国落地实
施。

作为我国首款获批上市的全人源抗 IL-17A 单克隆抗体,赛立奇单抗自 2024
年 8 月获批用于中重度斑块状银屑病、2025 年 1 月获批用于强直性脊柱炎以来,
已打破外资药企在该靶点治疗药物的垄断格局。纳入医保目录后,产品的准入效率实现根本性提升:从过去逐家医院谈判准入的“点状突破”,转变为医保目录全国统一执行的“面上覆盖”,将有力推动药品市场推广及未来销售,对公司长期经营业绩产生积极影响。

银屑病和强直性脊柱炎均为病程长、易复发的自身免疫性疾病,患者需要长期规范治疗,面临生活质量和经济负担的双重压力。赛立奇单抗纳入医保后,患者自
付比例大幅下降,可及性显著提升。2026 年 1 月 1 日新版医保目录落地首日,赛
立奇单抗医保处方在北京、上海、重庆、广州、武汉、哈尔滨等城市相继开出。随着赛立奇单抗纳入医保,用药负担明显减轻,过往因为治疗费用而难以坚持持续治疗的患者也有望实现规范、持续的治疗,进一步提高生活质量。

本次赛立奇单抗纳入医保,既实现了公司商业价值的跃升,更为民生福祉贡献了力量。它让国产创新药从“实验室里的突破”真正变成“患者可及的希望”,让公司“社会效益第一,企业效益第二”的宗旨转化为可感知的医……
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