中证报中证网讯（王珞）8月28日晚间，艾迪药业(证券代码：688488.SH，以下简称公司)发布2025年半年报。2025年上半年，公司实现营业收入36248.47万元，同比增长100.19%；实现归母净利润919.10万元，同比扭亏为盈。
2025年，艾迪药业作为民族创新药企，矢志攻克抗HIV领域关键技术瓶颈。尽管进口药物仍主导市场，但公司凭借艾邦德®（艾诺韦林片）和复邦德®（艾诺米替片）两款1类创新药纳入医保的优势，上半年业绩实现稳步增长，其中HIV新药业务收入上半年实现12938.70万元，同比增长58.49%。
管线布局全面提速多元产品彰显强劲动能
艾迪药业紧跟药物研发国际发展趋势，致力于构建完整的抗HIV新药研发管线，为患者提供更全面、多元的药物选择。公司重点布局新一代抗HIV整合酶抑制剂ACC017、HIV预防长效系列药物以及高端抗HIV仿制药—包括蛋白酶抑制剂达芦那韦片（DRV）和整合酶抑制剂多替拉韦钠片(DTG)，全力打造国内抗HIV创新药领域的领先地位。
在HIV治疗领域，研发管线整体进展顺利，动能强劲。整合酶抑制剂ACC017片已完成Ⅰb/Ⅱa期临床研究。ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案可实现快速、高效的病毒学抑制；以其为核心的三联复方制剂已提交IND申请并获受理；仿制药研发进展顺利：ADC201（多替拉韦钠片）的ANDA申请已获受理；ADC202（达芦那韦片）已完成原料药上市登记和制剂ANDA申请，并获受理。
在HIV预防领域，暴露前预防作为降低高风险人群HIV新发感染的有效手段，已被《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》列为重要干预策略之一。公司积极响应国家号召，布局该适应症药物研发，抗HIV长效暴露前预防适应症创新药物研发正稳步推进，公司也已于2024年11月和2025年1月分别完成两个长效药物新分子的专利优先权申请，并均获受理。目前，公司已完成1个全新分子的预毒理试验，并全面启动IND申报前的药学与非临床研究，并计划于年底前完成IND申报。
资产重组成效卓著携手南大药业共筑研发高地
公司在完成对南大药业的收购后，通过全方位整合，协同效应持续显现。公司进一步稳定了人源蛋白上游产业链资源，完善产业布局，巩固领域优势，实质性推动“HIV新药+人源蛋白”双轮驱动战略，为业绩增长与研发突破注入新动能。2025年上半年，南大药业单体实现营业收入17077.13万元，净利润为3817.19万元，助力公司整体经营业绩向好发展。
人源蛋白创新药研发方面，公司携手南大药业取得重要进展。2025年3月，双方合作的2.2类改良型新药AD108注射液获IND批准；2025年7月，共同推进的高分子量尿激酶原料药及制剂（ADB116）项目也获得IND受理。这两款人源蛋白创新药物未来若成功上市，将为脑卒中患者带来新的治疗选择。基于当前合作成效，双方将进一步拓展研发范围，共同开启人源蛋白创新药研发新篇章。
国际化布局深化海外开拓实现全新突破
公司持续深化国际化战略，在抗HIV创新药和人源蛋白产品的海外商业化方面取得系列突破。2025年3月，公司收到桑给巴尔食品和药品管理局签发的《GMP证书》，同年7月，抗HIV创新药再获该机构签发的药品注册证书，实现首次海外注册上市。
这一系列突破标志着公司国际化进程迈出关键一步，成为公司推进国际化布局的重要里程碑，意味着公司抗HIV药物的研发质量体系、生产体系和国际注册能力已获得了海外当地监管机构的认可，特别是艾诺米替片将首次在亚洲以外人种中实现实际应用，填补关键的人种适应性数据空白。
艾迪药业表示，将以此次半年度盈利为新的起点，持续深耕HIV抗病毒及人源蛋白领域。公司致力于为患者提供更安全、有效的治疗选择，积极推动治疗方案升级，不断提升商业化运营能力，加速构建立足中国、面向全球的国际化产业格局，以实际行动彰显中国创新药企的责任与担当。
