
公告日期:2025-07-03
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-047
四川百利天恒药业股份有限公司
自愿披露关于 iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的III期临床试验的期中分析达到主
要终点的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC(iza-bren)在鼻咽癌的 III 期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-303)中,期中分析达到主要终点,适应症为:既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。
一、药品的基本情况
Iza-bren 是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III
期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC,iza-bren 正在中国和美国进行 40 余项针
对多种肿瘤类型的临床试验。
截至目前,iza-bren 已有 5 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入
突破性治疗品种名单。
二、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成相关临床试验,并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从临床试验报批到投产周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,公司将按有关规定积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
四川百利天恒药业股份有限公司董事会
2025 年 7 月 3 日
[点击查看PDF原文]
提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。