证券代码：688506 证券简称：百利天恒
四川百利天恒药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活动 □媒体采访 √业绩说明会

类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观 □其他（电话会议）

参加 2025 年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会的线上投资
参与单位名称

者

时间 2025 年 9 月 16 日 15:00-17:00

地点 上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）

董事长、总经理、首席科学官：朱义先生

董事、常务副总经理、财务总监：张苏娅女士

接待人员 独立董事：李明远先生

独立董事：肖耿先生

董事会秘书：陈英格女士

1、公司上半年的营收情况如何？

回答：尊敬的投资人您好！2025 年上半年，公司实现营业收入
17,119.76 万元；研发费用 103,863.65 万元。其中，业绩较上年同
期下降，主要系公司围绕全球化发展战略，持续保持创新药的高研
发投入，以及上年同期与 BMS 达成的合作协议首付款到账并确认
投资者关系活动 相关知识产权收入。
主要内容介绍

2、下半年，公司的重点工作方向？

回答：尊敬的投资人您好！创新药研发方面，公司目前已共有 15
款创新药处于临床试验阶段、2 款创新药处于 IND 受理阶段及系
列在研创新药处于临床前试验阶段。后续公司将在现有在研管线的
基础上，继续聚焦肿瘤治疗领域，一方面深挖现有在研管线的研发

潜力，加速注册临床研究及商业化阶段的研发转化，继续探索肿瘤治疗领域新的更广泛的适应症覆盖以及联合用药方式。另一方面，公司将进一步整合全球资源，加大研发投入，利用全球化创新研发平台，不断丰富新的在研管线，持续推出具有国际竞争力的重磅产品，为患者提供更多、更好的治疗选择。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。
3、公司在创新药领域的管线布局有哪些，目前的研发进程？
回答：尊敬的投资者您好！公司已构建起了全球领先的创新 ADC药物研发平台（HIRE-ADC 平台），全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台（GNC 平台），以及特异性增强双特异性抗体平台（SEBA 平台）及创新 ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC 平台）。截至 2025 年半年报披露日，依靠前述平台，公司已成功研发 3 个
III 期临床资产（其中 2 个 ADC 药物和 1 个双抗药物）、12 个早期
核心临床资产（其中 7 个 ADC 药物、4 个 GNC 药物和 1 个双抗药
物）以及基于前述研发平台诞生的 2 个 IND 受理阶段资产（其中
1 个 ADC 药物、1 个 ARC 药物）和系列临床前在研创新药资产。
公司正在开展近 90 项临床试验，其中于中国正在开展近 80 项临床试验，于美国正在开展 10 项临床试验。
公司 Iza-bren 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）
且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，公司就
iza-bren 在中国和美国已开展 40 余项针对 10 余种肿瘤类型的临床
试验，其中，于美国正在开展 3 项用于三阴性乳腺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的 II/III 期注册临床试验，以及非小细
胞肺癌、晚期实体瘤等 2 项 I/II 期临床试验，其中 1 项适应症被
FDA 纳入突破性治疗品种名单；以及于中国正在开展 11 项用于不
同适应症治疗的 III 期临床试验，其中 6 项适应症被 CDE 纳入突破
性治疗品种名单。

2025 年 1 月 1 日至 2025 年半年报披露日，公司在临床开发方面的
进展如下：
（1）公司新开展 9 项关键注册临床试验，在美国，iza-bren 新开展3 项用于三阴性乳腺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的
II/III 期注册临床试验；在中国，公司新开展 6 项 III 期临床试验，
其中 iza-bren 开展用于一线 EGFR 突变非小细胞肺癌、一线三阴乳腺癌、二线及以上晚期尿路上皮癌和二线及以上卵巢癌的 4 项 III期临床试验，BL-M07D1 开展用于 HER2 阳性乳腺癌辅助和 HER2低表达乳腺癌 2 项 III 期临床试验。
（2）公司顺利完成 7 项 III 期临床试验的全部患者入组，其中
iza-bren 完成 5 项临床患者入组（末线鼻咽癌、二线 EGFR 突变非
小细胞肺癌、二线食管鳞癌、三线+HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌、二线+三阴乳腺癌），BL-M07D1 完成 1 项临床试验全部患者入组
（晚期 HER2 阳性乳腺癌），SI-B001 完成 1 项临床试验全部患者
入组（2L+非小细胞肺癌）。
（3）iza-bren 用于治疗末线鼻咽癌的 III 期临床的期中分析达到主要研究终点，公司已与 CDE 就该适应症完成了新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流。

2025 年 1 月 1 日至 2025 年半年报披露日，公司在早期研发方面的
进展如下：

公司新增 4 个创新药 IND 批件或处于 IND 受理阶段：BL-M09D1
获 CDE 的 IND 批准进入临床研究阶段、BL-M14D1 获得 FDA 的
IND 许可、BL-ARC001 和 BL-M24D1 于 CDE 新递交 IND 申请均
处于 IND 受理中。
4、双抗 ADC 生产工艺复杂，公司如何解决大规模生产中的质控问题？
回答：尊敬的投资人您好！公司目前已按照 cGMP 标准建立了可满足创新生物药全球研发的临床样品生产需求，及批准上市后的早

期商业化生产需求的抗体/ADC 药物生产车间，包括细胞培养车间
（规模为 6 个 2,000 升生物反应器及 1 个 1,000 升生物反应器）、纯
化车间、ADC 偶联车间和 1 条制剂生产线用于成品制剂灌装/冻干。
公司持续加强药品质量管理，优化并完善质量管理体系，对标
FDA、欧盟等国际质量管理规范，升级现有质量管理体系文件，建
立了覆盖供应商管理、物料采购、进厂验收、生产过程控制及产品
放行的全流程质量管理体系，有效保障产品质量。

5、授权收入递延性强，若合作方临床失败，是否有风险补偿机制？
回答：尊敬的投资人您好！公司已于 2023 年 12 月 12 日披露的《四
川百利天恒药业股份有限公司关于全资子公司 SystImmune 与百时
美施贵宝就 BL-B01D1 的开发和商业化权益达成全球战略合作协
议的公告》中就公司与百时美施贵宝（BMS）的合作核心条款进
行了披露。2024 年 3 月，公司已收到 BMS 基于合作协议的 8 亿美
元首付款并确认收入，该笔款项根据协议的约定不可撤销、不可抵
扣。后续，公司也将严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情
况持续履行信息披露义务，欢迎关注公司后续公告。

附件清单（如有） 无