上证报中国证券网讯(记者张雪)9月29日,百利天恒重新向港交所递交了H股发行上市的申请。此前,百利天恒已获得港股上市备案批复。
百利天恒近期正式宣布完成向特定对象发行A股股票计划,成功募集资金总额37.64亿元。此次定增吸引了国内外18家知名机构踊跃参与,所募集资金用于加速推进国内创新药管线研发,拓展其在研产品布局的深度和广度,为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。
其中,BL-B01D1/iza-bren是百利天恒自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,目前用于治疗末线鼻咽癌III期临床试验(BL-B01D1-303)的期中分析达到主要研究终点。目前已与CDE完成了新药上市申请前会议(Pre-NDA)沟通交流,并提交了新药上市申请,预计明年国内商业化落地。
根据公开资料,百利天恒已在美国和中国两地建立研发中心,分别主要负责产品的早期开发和后续临床研发。在国际视野的开发策略下,百利天恒已搭建全球领先的ADC/GNC/ARC平台,基于三大平台,已打造15款临床试验阶段的创新药物和系列临床前的创新药物,共近90项临床试验在国内外开展,同时真正做到了快速、高效的研发项目推进。
在2023年底,百利天恒和BMS(百时美施贵宝)达成一项潜在总交易额高达84亿美元的合作协议,拿下8亿美元首付款,是ADC领域单个产品交易金额最大的交易。
全球临床合作进展方面,百利天恒同BMS合作开发的BL-B01D1/iza-bren也于美国开展5项临床研究,其中包括3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的注册临床试验,1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。随着3个全球关键注册临床研究推进,预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市。
行业人士认为,选择香港作为第二上市地,百利天恒最终如实现两地上市,一方面可以扩大投资者基础,实现外币融资支持其快速推进创新研发管线的全球性临床试验以及未来全球商业化;另一方面,港股作为国际化金融平台,在香港上市可以提升企业的国际化品牌形象,使百利天恒向着成为跨国药企(MNC)药企的战略目标再向前迈进一步。