中证报中证网讯(王珞)9月29日晚间,百利天恒发布公告,公司向港交所重新递交了H股发行上市的申请。此前,公司已获得港股上市备案批复。本次公司再度冲刺港交所,旨在加速国际化战略布局。
近期,百利天恒宣布完成向特定对象发行A股股票计划,募集资金总额37.64亿元。此次定增吸引了国内外18家知名机构踊跃参与,募集资金用于加速推进国内创新药管线研发,拓展公司在研产品布局的深度和广度,为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。
百利天恒表示,BL-B01D1/iza-bren作为公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,目前用于治疗末线鼻咽癌III期临床试验(BL-B01D1-303)的期中分析达到主要研究终点,已提交新药上市申请,预计明年国内商业化落地。
据悉,百利天恒已在美国和中国两地建立研发中心,分别主要负责产品的早期开发和后续临床研发。在国际视野的开发策略下,公司已搭建全球领先的ADC/GNC/ARC平台,基于三大平台已打造15款临床试验阶段的创新药物和系列临床前的创新药物,共近90项临床试验在国内外开展,同时做到了快速、高效的研发项目推进。
早在2023年底,百利天恒和BMS(百时美施贵宝)达成一项潜在总交易额高达84亿美元的合作协议,拿下8亿美元首付款,是ADC领域单个产品交易金额最大的交易。
全球临床合作进展方面,百利天恒同BMS合作开发的BL-B01D1/iza-bren也于美国开展5项临床研究,其中包括3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的注册临床试验,1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。随着3个全球关键注册临床研究的推进,预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市。
百利天恒介绍,公司选择香港作为第二上市地,一方面可以扩大投资者基础,支持其快速推进创新研发管线的全球性临床试验以及未来全球商业化;另一方面可以提升企业的国际化品牌形象,使百利天恒向着成为跨国药企(MNC)药企的战略目标再向前迈进一步。
公司表示,此次重新递交港股上市申请,是百利天恒国际化战略中的关键一步,将为公司拓展国际融资渠道,提升在全球资本市场的影响力。同时,通过建立中美两地研发优势,搭建独特核心竞争力,助力公司成为在肿瘤领域保持全球领先地位的跨国药企。