本报讯 9月29日晚间，ADC（抗体偶联药物）龙头四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）发布公告称，公司于当日重新向香港联合交易所有限公司（以下简称“港交所”）递交了H股发行上市的申请。此前，百利天恒已获得港股上市备案批复。此次百利天恒再度冲刺港交所，致力于加速国际化战略布局，为港股生物科技板块注入新活力。
首款创新药预计明年商业化落地
前不久，百利天恒刚刚对外宣布，公司已经成功完成向特定对象发行A股股票计划，成功募集资金总额37.64亿元。该定增吸引了国内外18家知名机构踊跃参与，所募集资金将用于加速推进国内创新药管线研发，拓展其在研产品布局的深度和广度，为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。
其中，百利天恒核心产品BL-B01D1/iza-bren是其自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，目前用于治疗末线鼻咽癌Ⅲ期临床试验（BL-B01D1-303）的期中分析达到主要研究终点。
百利天恒相关负责人表示，目前，公司已与CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）完成了上述药物的新药上市申请前会议（Pre-NDA）沟通交流，并提交了新药上市申请，预计明年国内商业化落地。
国际化战略加速推进
事实上，百利天恒一直坚持国际化战略的发展道路。目前，公司已在美国和中国两地建立研发中心，分别主要负责产品的早期开发和后续临床研发。在国际视野的开发策略下，百利天恒已搭建全球领先的ADC/GNC（多特异性抗体药物）/ARC（抗体放射性核素偶联物）平台，基于三大平台，已打造15款临床试验阶段的创新药物和系列临床前的创新药物，共近90项临床试验在国内外开展，同时真正做到了快速、高效地推进研发项目研发进程。
值得一提的是，在2023年底，百利天恒和BMS（百时美施贵宝）就核心产品BL-B01D1/iza-bren达成一项潜在总交易额高达84亿美元的合作协议，并成功拿下8亿美元首付款。该笔交易创下了ADC领域单个产品交易金额的最高纪录。
在全球临床合作进展方面，百利天恒同BMS合作开发的BL-B01D1/iza-bren也于美国开展5项临床研究，其中包括3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的注册临床试验，1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单。
该负责人表示，随着3个全球关键注册临床研究推进，公司核心产品BL-B01D1/iza-bren预计2029年起有望在美国及全球市场获批上市。
赴港上市的考量
作为科创板A股上市公司，百利天恒选择香港作为第二上市地，最终如能顺利实现两地上市，一方面可以扩大投资者基础，实现外币融资支持其快速推进创新研发管线的全球性临床试验以及未来全球商业化。另一方面，港股作为国际化金融平台，在香港上市可以提升企业的国际化品牌形象，使百利天恒向着成为跨国药企（MNC）药企的战略目标再向前迈进一步。
此时赴港上市，对于百利天恒可谓天时地利人和。今年以来，在多重因素共同推动下，港股创新药板块迎来历史性机遇，整体表现强劲，特别是创新能力强、拥有差异化高潜力管线的龙头医药企业上涨趋势明显。而百利天恒作为ADC赛道的头部企业颇受机构追捧，今年以来公司A股股票价格亦是一路上行，市值一度突破1600亿元。
上述负责人表示，此次重新递交港股上市申请，是公司国际化战略中的关键一步。成功赴港上市将为公司拓展国际融资渠道，提升公司在全球资本市场的影响力，并通过中美两地研发优势，搭建独特核心竞争力，助力公司成为在肿瘤领域保持全球领先地位的跨国药企。
