10月12日,百利天恒(688506.SH,股价359.3元,市值1483.46亿元)公告,公司与百时美施贵宝(BMS)达成的授权合作达到里程碑付款节点。叠加此前收到的8亿美元首付款,公司已经收到来自BMS的10.5亿美元付款。
公告显示,全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01,已达成里程碑事件,正式触发合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件,SystImmune(百利天恒子公司)将于近期收到款项(实际到账金额须扣除银行手续费)。
根据合作协议,百利天恒后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款,以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。
今年以来,百利天恒公布了多个与BMS合作的核心管线BL-B01D1(iza-bren)的临床研究进展。
目前,iza-bren已经拿到了国家药品监督管理局药品审评中心及美国食品药品监督管理局授予的不同适应证突破性疗法认定,将加速该药物的开发与审评进程。
iza-bren已有7项适应证被药审中心纳入突破性治疗品种名单,1项适应证获FDA(美国食品药品监督管理局)授予突破性疗法认定,囊括鼻咽癌、非鳞非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞癌、卵巢癌等多个癌种。
随着iza-bren的全球临床和中国临床进度推进,百利天恒需要投入的研发资金也水涨船高。根据2025年半年度报告披露,百利天恒15个在研项目仅今年上半年就投入了9.07亿元,累计投入金额高达33.96亿元,预计总投资规模(截至2024年末累计投入金额和2025年预计可能发生的研发费用之和)将达到43.53亿元。
今年9月,百利天恒宣布完成A股定增计划,本轮募集资金总额37.64亿元。叠加公司收到里程碑付款,未来一段时期的研发投入得到较大保障。