上证报中国证券网讯百利天恒10月12日晚披露，根据2023年12月11日公司全资子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝（以下简称“BMS”，纽交所代码：BMY）就iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC）项目达成的独家许可与合作协议（以下简称“合作协议”），全球 II/III 期关键注册临床试验 IZABRIGHT-Breast01，已达成里程碑事件，正式触发合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，SystImmune将于近期收到款项（实际到账金额须扣除银行手续费），用于海外药物研发。这是迄今为止已披露的国内创新药出海交易中，单个ADC资产首笔最大里程碑付款。
根据合作协议，BMS将向百利天恒支付8亿美元的首付款，和两笔2.5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元，创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。截至2024年3月7日，百利天恒已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款。
双方的合作正在顺利推进，百利天恒已与BMS在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III 期注册临床试验等三项全球关键注册研究，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床研究。
今年10月17日召开的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO），将首次公布iza-bren治疗西方实体瘤患者的安全性和有效性数据，验证其在跨人群和跨瘤种中的治疗潜力，为晚期实体瘤的全球临床开发策略提供关键依据。
目前，百利天恒已有iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）等多款针对ADC领域优质靶点的创新药处于临床研究阶段，正在全球范围内开展近90项临床试验。2025年10月，百利天恒首款ARC（抗体放射性核素偶联）药物——BL-ARC001获得国家药监局药品审评中心的临床试验许可。
