中证报中证网讯(王珞)百利天恒10月12日官方微信发布消息,近日公司的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件,正式触发与百时美施贵宝(以下简称“BMS”)合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件,百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.将于近期收到款项,用于海外药物研发。这是迄今为止已披露的国内创新药出海交易中,单个ADC(抗体药物偶联物)资产首笔最大里程碑付款。
消息显示,2023年12月,百利天恒就公司自主研发的iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC)项目与BMS达成独家许可与合作协议,在全球范围内进行共同开发和商业化。根据合作协议,BMS将向公司支付8亿美元的首付款,和两笔2.5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,公司将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元,创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。
据介绍,该合作正在顺利推进,百利天恒已与BMS在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期注册临床试验等三项全球关键注册研究,以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床研究。
百利天恒表示,在今年10月17日召开的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上将首次公布iza-bren治疗西方实体瘤患者的安全性和有效性数据,验证其在跨人群和跨瘤种中的治疗潜力,为晚期实体瘤的全球临床开发策略提供关键依据。目前公司已有iza-bren(BL-B01D1)、T-Bren(BL-M07D1)等多款针对ADC领域优质靶点的创新药处于临床研究阶段,正在全球范围内开展近90项临床试验。
此外,百利天恒近期公告,公司完成向特定对象发行A股股票计划,成功募集资金总额37.64亿元,将加速推进公司创新药管线研发,标志着公司加速迈向跨国药企(MNC)的战略决心。日前公司重新递交港股上市申请,将加速公司国际化战略布局,使公司向着成为全球MNC的战略目标再向前迈进一步。