本报讯 （记者蒙婷婷）10月12日晚间，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）发布公告称，公司全球Ⅱ/Ⅲ期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件，正式触发与百时美施贵宝（以下简称“BMS”）合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，公司全资子公司SystImmune，Inc.（以下简称“SystImmune”）将于近期收到款项，用于海外药物研发。这是迄今为止已披露的国内创新药出海交易中，单个ADC（抗体偶联药物）资产首笔金额最大的里程碑付款。

　　2023年12月，SystImmune与BMS就iza-bren项目达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化。据悉，iza-bren（BL-B01D1）是全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入Ⅲ期临床试验阶段的EGFR×HER3双抗ADC。

　　按照合作协议，BMS将向公司支付8亿美元的首付款，和两笔2.5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元，创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。

　　百利天恒相关负责人表示，上述合作正在顺利推进，公司已与BMS在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的Ⅱ/Ⅲ期注册临床试验等三项全球关键注册研究，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

　　上述负责人还透露，公司和BMS将在今年10月17日召开的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，首次公布iza-bren治疗西方实体瘤患者的安全性和有效性数据，验证其在跨人群和跨瘤种中的治疗潜力，为晚期实体瘤的全球临床开发策略提供关键依据。

　　目前，百利天恒已有iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）等多款针对ADC领域优质靶点的创新药处于临床研究阶段，正在全球范围内开展近90项临床试验。前不久，公司首款ARC（抗体放射性核素偶联）药物——BL-ARC001获得了国家药监局药品审评中心的临床试验许可。公司秉持“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力于成为在肿瘤治疗领域全球领先的MNC。