公告日期：2025-10-16

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-075
四川百利天恒药业股份有限公司

自愿披露关于 T-Bren（HER2ADC）用于在 HER2 阳性局部
晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 III 期临床试验

完成首例受试者入组的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物
药注射用 T-Bren（HER2 ADC）用于在一线抗 HER2 治疗失败的 HER2 阳性局部
晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

T-Bren（BL-M07D1）是一种靶向 HER2 的创新型 ADC，具有同类最佳
（Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日，T-Bren用于在一线抗 HER2 治疗失败的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。

截至目前，T-Bren 正在国内外开展 13 项临床试验，包括 4 个 III 期、1 个 II/III
期、2 个 II 期、3 个 I/II 期及 3 个 I 期临床试验，覆盖一线和二线及以上 HER2 阳
性乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌术后辅助、HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2 低表达乳腺癌和 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。

二、风险提示

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

四川百利天恒药业股份有限公司董事会
2025 年 10 月 16 日

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