上证报中国证券网讯（记者张雪）1月6日，国家药监局药品评审中心（CDE）网站显示，百利天恒的双抗ADC iza-bren（BL-B01D1）正式纳入优先审评，用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。

　　iza-bren是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）EGFR×HER3双抗ADC。

　　本次纳入优先审评意味着iza-bren的第2项适应症也有望在国内加速获批。2025年9月，iza-bren的首个鼻咽癌适应症被CDE纳入优先审评。2025年11月，iza-bren的鼻咽癌适应症的新药上市申请被CDE正式受理。

　　目前，iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床研究，其中包括10项在中国开展的注册III临床研究和3项全球关键注册研究。

　　其中，有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单，涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管癌、卵巢癌等适应症；另外，iza-bren的非小细胞肺癌适应症已被FDA纳入突破性治疗品种名单。