百利天恒iza-bren食管鳞癌适应症上市申请获CDE受理
来源:南方财经网
南方财经1月20日电,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,由百利天恒自主研发、全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)的双抗ADC药物iza-bren,又有一项新药上市申请已获受理,用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。这是iza-bren第二项适应症上市申请成功获得CDE受理。2025年11月21日,iza-bren的首个鼻咽癌适应症上市申请成功获得CDE受理,适用于既往经PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。(21世纪经济报道)
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