公告日期：2026-04-28

四川百利天恒药业股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告

暨 2026 年度“提质增效重回报”行动方案

四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）始终重视投资者利益，牢固树立以投资者为本的理念。为推动经营发展质量、投资价值及可持续发展水
平的提升，积极维护市场稳定，公司于 2025 年 3 月 29 日发布了《2025 年度“提
质增效重回报”行动方案》。

2025 年度，公司切实履行并持续评估行动方案的具体举措，现将 2025 年度
“提质增效重回报”行动方案的相关落实及成效情况及 2026 年度“提质增效重回报”行动方案报告如下：

一、聚焦主业领域研发，持续提升公司竞争力，实现全球化布局

1、通过全球化创新研发平台，不断丰富研发管线

公司秉持全球化开发策略及研发布局，建立了具有全球视野的中美双研发中心，充分融合国内的效率优势及北美的创新生态，快速、高效地开展突破性创新。经过 10 多年的自主研发和技术积累，已构建起了全球领先的创新 ADC 药物研发平台（HIRE-ADC 平台），全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台）、特异性增强双特异性抗体平台（SEBA 平台）和全球领先的创新 ARC（核
药）研发平台（HIRE-ARC 平台）。基于上述平台，公司已成功研发 1 个 NDA 受
理资产（1 个 ADC 药物），3 个 III 期临床资产（其中 2 个 ADC 药物和 1 个双抗
药物）、13 个早期核心临床资产（其中 6 个 ADC 药物、4 个 GNC 药物、1 个双
抗药物和 2 个 ARC 药物）以及基于前述研发平台诞生的系列临床前在研创新药项目资产。关于前述平台、在研管线进展及相关药物的具体情况详见公司《2025年年度报告》。

2025 年，公司创新药研发主要进展如下：

2025 年 2 月，T-Bren（HER2-ADC）用于在新辅助治疗后存在浸润癌残留的
HER2 阳性乳腺癌术后辅助治疗获得 III 期临床试验批准通知书；

2025 年 2 月，T-Bren（HER2-ADC）用于 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗获得
II/III 期临床试验批准通知书；

2025 年 3 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合奥希替尼用于一线
EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组；

2025 年 4 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于在局部晚期或转移
性尿路上皮癌 III 期临床试验完成首例受试者入组；

2025 年 4 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于联合仑伐替尼用于
晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、联合帕博利珠单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤获得 4 个 II期药物临床试验批准通知书；

2025 年 4 月，BL-M09D1（ADC）治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通
知书；

2025 年 4 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合 PD-1/PD-L1 单抗±
安罗替尼和/或化疗用于广泛期小细胞肺癌、联合度伐利尤单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤获得 2 个 II 期药物临床试验批准通知书；

2025 年 4 月，BL-M11D1（CD33-ADC）联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克
拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病获得药物临床试验批准通知书；

2025 年 4 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合帕博利珠单抗双药
不联合或联合贝伐珠单抗和/或化疗治疗复发或转移性宫颈癌、联合帕博利珠单抗双药不联合或联合化疗治疗晚期或复发性子宫内膜癌获得 2 个 II 期药物临床试验批准通知书；

2025 年 5 月，T-Bren（HER2ADC）用于 HER2 低表达复发或转移性乳腺癌
III 期临床试验完成首例受试者入组；

2025 年 6 月，T-Bren（HER2ADC）用于在新辅助治疗后存在浸润癌残留的
HER2 阳性乳腺癌术后辅助治疗 III 期临床试验完成首例受试者入组；

2025 年 7 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）用于治疗局部晚期或转
移性鼻咽癌的 III 期临床试验的期中分析达到主要终点；

2025 年 7 月，iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合用药治疗晚期肾癌
获得 II 期药物临床试验批准通知书；

2025 年 8 月，iza-bren（E……
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