报告显示,业绩波动主要受核心产品安佳因®地区及地区联盟集采降价、医保控费等影响,重组八因子整体市场规模收缩,为此,公司积极开拓下沉市场,争取更多入院机会和覆盖更多患者,并确保安佳因®在重点省份集采中标和价格降幅优于行业平均。同时,近两年新上市的产品正逐步形成新的营收增长点。
自研抗体药物安平希®、安佳润®、安贝珠®已悉数纳入国家医保,覆盖自身免疫性疾病、血液瘤和实体瘤领域多个适应症。2025年2月,安佑平®作为中国首个在头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗的PD-1/L1抑制剂,有望填补国内一线头颈部鳞状细胞癌全人群缺乏正式获批免疫治疗药物的空白,为晚期头颈部鳞状细胞癌一线治疗提供新的治疗选择。安佑平®目前已通过2025年国家医保目录初步形式审查。
与此同时,神州细胞也在不断地优化自身运营成本和研发效率。中报显示,神州细胞研发投入维持在3.9亿元左右,支持了14个主要产品的临床阶段投入和更多临床前候选药物的开发。目前神州细胞已掌握重组蛋白、单抗、创新疫苗的全流程开发与规模化生产技术,所有品种均为自主研发,产品管线兼具深度与广度。
截至中报披露日,神州细胞共有13个在研产品处于临床阶段,覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病、宫颈癌疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等多个领域。公司正加速推动更多候选药物从临床前进入临床研究。
为保障研发进度、实现资源优化与跨部门协同,神州细胞还搭建了项目管理计算机系统,已于报告期内试运行。正式上线后,将显著提升研发速度、质量稳定性及成本效益。
2025年6月,公司启动再融资计划,拟向控股股东拉萨爱力克募资不超过9亿元,用于补充研发流动资金,优化财务结构,减轻经营压力,为长期发展提供支撑。若按发行数量上限测算,发行后总股本增至4.7亿股,拉萨爱力克持股比例升至62.98%,实际控制人谢良志及一致行动人合计控制70.86%股份。
值得一提的是,自上市以来,谢良志未减持公司股份,持续通过二级市场增持或启动控股股东锁价定增等形式加码,与公司未来深度绑定。