公告日期：2026-04-23

北京神州细胞生物技术集团股份公司

2025 年度“提质增效重回报”行动评估报告暨

2026 年度“提质增效重回报”行动方案

北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“公司”或“神州细胞”）为切实践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东特别是广大中小投资者利益，基于对公司未来发展前景的信心和真抓实干提升公司投资价
值的责任感，于 2025 年 4 月 26 日发布了《2025 年度“提质增效重回报”行动
方案》，于 2025 年 8 月 29 日发布了《关于 2025 年度“提质增效重回报”专项行
动方案的半年度评估报告》。2025 年度，公司根据“提质增效重回报”行动方案积极开展和落实相关工作，在保障投资者权益、树立良好资本市场形象等方面取得了较好成效。

为进一步提升公司经营效率，强化核心竞争力，保障投资者权益，树立良好的资本市场形象，公司特制定 2026 年度“提质增效重回报”行动方案。

公司 2025 年度“提质增效重回报”行动方案执行情况及 2026 年度“提质增
效重回报”行动方案具体内容如下：

一、核心产品销售承压，新兴品种放量可期

2025 年，受医保控费政策持续深化，核心产品安佳因多次降价影响，公司整体营业收入较上年同期降幅明显，营业总收入约 15.60 亿元，同比下降 37.91%。尽管收入下滑给公司经营带来显着压力，公司依然坚定保障研发投入力度，持续推进多管线布局。报告期内，多个产品已相继进入临床研究中后期，预计未来三至五年内将逐步实现一系列创新成果的商业化转化。为推进新获批产品的市场准入与渠道建设，公司阶段性加大商业化投入，销售费用相应增长。尽管收入承压，公司通过新产品菲诺利单抗（安佑平）上市、研发管线高效推进、供应链加速国产化等举措，努力实现降本增效，保持企业稳健发展。

1. 商业化方面，2025 年，公司核心产品安佳因多次降价直接导致销售收入下降，在医保支付政策持续收紧的行业环境下，价格调整未带来销量提升，包括安佳因在内的重组八因子整体市场规模受到影响。面对挑战，公司采取精准的
市场策略，确保重点省份集采中标，继续加大下沉市场的渠道建设，持续开展临床研究拓展安佳因的患者群体和应用场景。截至目前，安佳因已实现全年龄段患者覆盖，这一优势在行业内具有显着差异化竞争力。全年龄覆盖带来的用药连续性，进一步强化了医患对品牌的依赖度，降低了因年龄转换用药可能带来的依从性风险和疗效波动。未来，公司将继续围绕该优势推进真实世界研究及生命周期管理，积极拓展非集采市场及零售渠道，深化市场渗透，为公司销售收入带来
稳定且可持续的增长。2025 年 12 月底，安佳因新增“血友病 A 患者围手术期
出血的管理”适应症获批，也是首个获批该适应症的国产重组八因子产品。相较于仅满足常规预防及按需治疗需求的产品，安佳因现已能够全程保障患者从术前准备到术中支持及术后恢复的完整治疗链。这一新适应症有助于拓展该产品的临床应用场景，更好地满足患者的治疗需求，进一步提高公司产品的市场竞争力，驱动销售收入增长。

抗体药物瑞帕妥单抗（安平希）、生物类似药阿达木单抗（安佳润）和贝伐珠单抗（安贝珠）均已纳入国家医保目录，公司营销团队积极推动产品在各省市挂网和医院准入。面对激烈的市场竞争格局，公司通过多项真实世界研究（RWS），持续收集患者多样性、疗效及安全性数据，为优化治疗方案提供实证数据支持，增强医生用药信心和患者依从性。

2025 年新上市产品菲诺利单抗（安佑平）分别取得了单药一线治疗头颈部鳞状细胞癌，以及与贝伐珠单抗（安贝珠）联用治疗肝细胞癌两个适应症的批准。安佑平的成功上市丰富了公司在肿瘤治疗领域的商业化产品矩阵，与公司自研产品的联用也将进一步拓展公司产品的覆盖范围，特别是头颈部鳞状细胞癌的获批，为晚期头颈部鳞状细胞癌一线治疗提供新的治疗选择，填补了国内该领域正式获批免疫治疗药物的空白，上市当年即被纳入 CSCO（中国临床肿瘤学会）头颈癌治疗指南。2025 年 12 月，安佑平注射液正式纳入国家医保药品目录，将大幅减轻患者用药负担，提升治疗可及性，为改善患者生存与生活质量带来新的希望。安佑平作为国内唯一获批用于一线头颈部鳞状细胞癌适应症的国产抗PD-1 单抗，也是国家医保目录内唯一含该适应症的抗 PD-1 单抗，在临床价值与市场潜力方面具备显着优势。为充分把握政策机遇、加速市场渗透，公司持续强化专业化营销团队建设，深化面向医疗机构与患者的市场教育及渠道布局。通过
积极参与行业学术会议，系统展示产品的临床优势，推动治疗理念升级与精准患者教育；借助数字化平台开展用药依从性跟踪、个……
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