公告日期：2026-05-07

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药
编号：2026-001

特定对象调研 分析师会议

媒体采访 业绩说明会

新闻发布会 路演活动

现场参观

其他 （请文字说明其他活动内容）

通过线上方式参与公司2025年年度暨2026年第一季度业绩说明会的投
资者

2026年5月7日 上午 11:00-12:00

上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）

董事长、总经理：丁兆

董事、财务总监：高岚

独立董事：龙永强

董事、副总经理、董事会秘书：张春平

一、经营情况

汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病。
2025年，公司实现营业总收入99,814万元，扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润为8,509万元。2026年第一季度，公司实现营业收入26,921万元，扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润为3,087万元。2025年，公司研发投入为34,444万元，占营业收入比重为34.51%。2025年研发投入占营业收入比重较上年同期增加2.87%。2026年第一季度研发投入为7,187万元，占营业收入比重为26.7%。研发投入给公司技术创新能力和新产品开发能力所带来的提升效应将会在未来较长的时间内逐步显现。

公司成立以来，研发驱动是公司坚定不移的发展战略，在当前的行业发展态势下，全面拥抱创新显得更为迫切和重要。公司一方面加快I类创新药和改良新药的研发速度，另一方面在仿制药上则重点推进高壁垒仿制药的研发进度。通过不断的创新，确保公司未来拥有源源不断的更具竞争力的产品管线。

在I类创新药和改良新药上，公司坚持“Convert Cancer to
Manageable Chronic Disease”的创新药发展战略，以肿瘤领域Bestin indication为主，在非癌领域me better做少量拓展，整体以解决临床空缺为目的，推动更多项目进入临床研究阶段。截至报告期末，公司在研I类创新药项目有13个，包括小分子项目、三抗/ADC生物药项目，并有5个改良型新药项目。在研项目推进的同时，公司也在不断夯实小分子药物技术平台、免疫靶向技术平台和抗体偶联药物（ADC）等技术平台的建设与优化。

截至报告期末，公司处于临床阶段的I类创新药和改良新药包括：

生物创新药：公司首个I类生物创新药HY-0007项目临床I期试验正在推进中，该项目为公司抗PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择；公司第二个
I类生物创新药HY-0001项目临床I期试验正在推进中，该项目为公司自主研发的一种抗体偶联药物，本品为全球首个披露针对CDCP1靶点推向临床的药物；公司第三个I类生物创新药HY-0005项目临床I期试验正在推进中，该项目为公司自主研发的一种三特异抗体TCE（T
cell engager）产品，具有良好的抗肿瘤效果及安全性；

化学创新药：公司首个I类化学创新药HY-0002a项目用于治疗
KRASG12C突变的晚期实体瘤的I/II期临床试验正在有序持续推进中，目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在 KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的 I/II 期研究；公司第二个I类化学创新药HY-0006项目单药用于治疗晚期实体瘤的临床实验I期已完成；与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的临床试验于2026年1月获得NMPA批准。该项目为高选择性SOS1小分子抑制剂，预期与EGFR抑制剂、KRAS抑制剂联用能发挥协同增效、克服耐药的作用。

改良新药：公司首个改良型新药……
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