公告日期：2026-06-26

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2026-050
四川汇宇制药股份有限公司

自愿披露公司产品获得境外上市许可的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司 Seacross
Pharmaceuticals Ltd.和 Seacross (Europe) Pharma Ltd.于近期分别收到格鲁吉亚国
家医药活动监管局、奥地利药品安全管理局、西班牙药品和医疗器械管理局、葡萄牙国家药监局、荷兰药物评估委员会、沙特阿拉伯食品和药品管理局分别核准签发的公司产品注射用培美曲塞二钠、盐酸伊立替康注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、氟维司群注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用地西他滨、硫代硫酸钠注射液的上市许可。现将相关情况公告如下：

一、 公司产品获得境外上市许可情况

序号 产品名称 剂型 规格 上市许可号 发证国家

1 注射用培美曲塞二钠 注射剂 500mg 045212

2 盐酸伊立替康注射液 注射剂 100mg/5ml 044947

300mg/15ml 044948

3 奥沙利铂注射液 注射剂 50mg/10ml 045111 格鲁吉亚

100mg/20ml 045112

4 30mg/5ml 045429

紫杉醇注射液 注射剂 100mg/16.7ml 045430

300mg/50ml 045431

5 氟维司群注射液 注射剂 250ml/5ml 045419

6 注射用紫杉醇(白蛋白 注射剂 100mg 143374 奥地利

结合型)

7 注射用地西他滨 注射剂 50mg 91290 西班牙

5930409 葡萄牙

RVG 134256 荷兰

8 硫代硫酸钠注射液 注射剂 12.5g/50ml 0705269618 沙特阿拉伯

二、 公司产品的其他相关情况

（一）注射用培美曲塞二钠

注射用培美曲塞二钠联合顺铂可用于化疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤以及局部晚期或转移性肺癌（非鳞状细胞为主）的一线治疗。该产品也可适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的单药维持治疗。

公司注射用培美曲塞二钠研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、德国、芬兰、格鲁吉亚等 15 个国家获得上市许可。截至目前，公司已在包含波黑、以色列等 8 个国家和地区提交注册申请。

（二）盐酸伊立替康注射液

盐酸伊立替康注射液适用于晚期结直肠癌患者的治疗、适用于联合西妥昔单抗治疗表皮生长因子受体表达 RAS 野生型转移性结直肠癌患者、适用于联合 5-氟尿嘧啶、亚叶酸和贝伐单抗治疗结肠或职场转移性患者的一线治疗、适用于联合卡培他滨联合或不联合贝伐单抗的转移性结直肠癌患者的一线治疗。

公司盐酸伊立替康注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、新加坡、马来西亚、格鲁吉亚等 31 个国家获得上市许可。截至目前，公司已在包含中国香港、巴尔干半岛等 13 个国家或地区提交注册申请。

（三）奥沙利铂注射液

奥沙利铂注射液联合 5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（FA）可用于治疗原发肿瘤完全切除后 III 期结肠癌的辅助治疗，以及转移性结直肠癌。

公司奥沙……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。