汇宇制药:注射用紫杉醇获得多国境外上市许可
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯汇宇制药9日晚间公告,公司子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.于近期分别收到荷兰药品评价委员会、爱尔兰健康产品监管局、芬兰药品监管局、瑞典药品监督管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)主要单药疗法适用于治疗成人转移性乳腺癌患者(这些患者在一线治疗转移性疾病后病情未见好转,且标准的含蒽环类药物治疗方案不适用);与吉西他滨联合使用适用于成人转移性胰腺腺癌患者的首次治疗;与卡铂联合使用,适用于不适合接受可能具有治愈效果的手术或放疗的成年非小细胞肺癌患者的初始治疗。
汇宇制药表示,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)研发成功后已进行了多国注册申报,目前已在丹麦、荷兰、爱尔兰、芬兰、瑞典获得上市许可。截至目前,公司已在包含英国、意大利、法国、西班牙等9个国家提交注册申请。
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