公告日期：2026-04-25

四川汇宇制药股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告

暨 2026 年度“提质增效重回报”行动方案

为贯彻落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》的要求，积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，推动四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，大力提高公司质量，助力信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展，基于对公司发展前景的信心和对公司长期投资价值的认可，公司于
2025 年 5 月 1 日制定了《2025 年度“提质增效重回报”行动方案》。公司对 2025
年度“提质增效重回报”行动方案执行情况进行了整体评估。同时，为进一步提升公司市场竞争力，更好地保障投资者权益，制定了 2026 年度“提质增效重回
报”行动方案。公司于 2026 年 4 月 23 日召开了第二届董事会第二十五次会议审
议通过了《关于公司<2025 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告暨 2026 年度“提质增效重回报”行动方案>的议案》，具体如下：

一、公司将持续聚焦主营业务，加快“以仿养创”到“仿创并重”的转化，迈向“创新为主”的战略目标

公司成立以来，研发驱动是公司坚定不移的发展战略，在当前的行业发展态势下，全面拥抱创新显得更为迫切和重要。公司一方面加快 I 类创新药和改良新药的研发速度，另一方面在仿制药上则重点推进高壁垒仿制药的研发进度。通过不断的创新，确保公司未来拥有源源不断的更具竞争力的产品管线。

（一）全面拥抱创新，实现管线与技术双突破

在 I 类创新药和改良新药上，公司坚持“ConvertCancer toManageableChronic
Disease”的创新药发展战略，以肿瘤领域 Bestin indication 为主，在非癌领域 mebetter 做少量拓展，整体以解决临床空缺为目的，推动更多项目进入临床研究阶段。

2025 年末，公司在研 I 类创新药项目有 13 个，包括小分子项目、三抗/ADC
生物药项目，并有 5 个改良型新药项目。在研项目推进的同时，公司也在不断夯
实小分子药物技术平台、免疫靶向技术平台和抗体偶联药物（ADC）等技术平台的建设与优化。2025 年末，公司处于临床阶段的 I 类创新药和改良新药包括：
公司首个 I 类生物创新药 HY-0007 项目临床 I 期试验正在推进中，该项目为
公司抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的
治疗选择；公司第二个 I 类生物创新药 HY-0001 项目临床 I 期试验正在推进中，
该项目为公司自主研发的一种抗体偶联药物，本品为全球首个披露针对 CDCP1
靶点推向临床的药物；公司第三个 I 类生物创新药 HY-0005 项目临床 I 期试验正
在推进中，该项目为公司自主研发的一种三特异抗体 TCE（Tcellengager）产品，具有良好的抗肿瘤效果及安全性；

公司首个 I 类化学创新药 HY-0002a 项目用于治疗 KRASG12C 突变的晚期
实体瘤的 I/II 期临床试验正在有序持续推进中，目前已在全国 6 家临床研究机构开展 HY-0002a 在 KRAS 突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的 I/II 期研究；公司第二个 I 类化学创新药 HY-0006 项目单药用于治疗晚期实体瘤的临床实验 I 期已完成；与奥希替尼联
合治疗靶点驱动基因阳性的晚期 NSCLC 患者的临床试验于 2026 年 1 月获得
NMPA 批准。该项目为高选择性 SOS1 小分子抑制剂，预期与 EGFR 抑制剂、
KRAS 抑制剂联用能发挥协同增效、克服耐药的作用。

公司首个改良型新药 HY-2003 项目于 2024 年 12 月完成 I 期临床试验首例
受试者给药，目前临床 I 期实验有序推进中。该项目为含有去氧胆酸的新剂型，以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期。
在仿制药上，公司严格把握立项标准，实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略。报告期内，国内新增药品上市 8 个，累计上市药品达到 47 个；新增递交上市注册申请为 2 个药品，累计待批上市注册为 4 个药品；国外新增药品上市批件 112 个，累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过 500 个，累计待批上市注册批件超过 280 个。

其中复杂注射剂的研发进入收获期，兰瑞肽、蔗糖铁等产品已进入国内药品监督管理审评环……
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