吉贝尔获药监局批准开展抗肿瘤新药临床试验
来源:财中社
7月10日,吉贝尔(688566)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,该通知书确认公司在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体的临床试验申请符合药品注册的有关要求。
批准的试验将联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展。注射用JJH201601脂质体是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的抗肿瘤新药。
公司于2023年4月已获得批准,开展该药物在晚期实体瘤中的单药临床试验,目前该单药临床试验已完成I期,正在进行IIa期临床试验。此次批准的联合试验标志着公司在抗肿瘤药物研发领域的进一步推进。
2025年一季度,吉贝尔实现收入2.02亿元,归母净利润4953万元。
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