艾力斯:甲磺酸伏美替尼片获优先审评公示
来源:财中社
7月9日,艾力斯(688578)发布公告,近日公司产品甲磺酸伏美替尼片拟用于“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”的药品上市许可申请被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为2025年7月8日至2025年7月15日。
公司表示,药品优先审评程序认定在公示期存在被提出异议的风险,且药品新增适应症上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,因此药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
2025年一季度,艾力斯实现收入10.98亿元,归母净利润4.10亿元。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》