阳光诺和长效小核酸降压药ABA001报临床获受理
来源:证券时报网
1月21日晚间,阳光诺和(688621)公告称其子公司北京阿尔纳科技有限公司联合北京安龙生物医药有限公司开发的1类化药创新药——ABA001注射液临床试验申请已获国家药监局正式受理(受理号CXHL2600091)。该药拟用于原发性高血压患者,规格1 ml:200 mg。临床前研究显示,ABA001可精准递送至肝细胞,从源头沉默AGT mRNA,阻断RAAS通路升压活性,低剂量即可显著、持久降低大鼠血压,动物耐受良好;海外由Alnylam/罗氏联合开发的同类品种Zilebesiran已验证该机制单次给药疗效可维持24周。阳光诺和据此计划探索每3个月甚至半年给药一次的超长效降压方案,如后续临床试验证实,将突破现有高血压每日服药瓶颈,显著提升患者依从性。
根据法规,若60日内未收到药审中心否定意见,公司将正式启动Ⅰ期临床。阳光诺和表示,将快速推进后续试验与注册,争取早日为近3亿中国高血压患者提供更便捷、长效的干预手段。
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