阳光诺和小核酸药物获IND受理 创新药布局进入收获年
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者李雁争)阳光诺和1月21日公告,在研小核酸药物ABA001获国家药监局临床试验受理,拟申报适应症为高血压,标志着公司核酸药物平台迈出关键一步。ABA001采用GalNAc共价偶联技术,将siRNA精准导入肝细胞,特异性降解AGT mRNA,从而“关闭”RAAS系统升压开关;非临床数据显示,单次皮下注射即可在动物模型产生快速、持续降压效果,且安全性良好。
该品种属化药1类创新药,拟用于原发性高血压治疗,有望实现季度甚至半年给药一次,显著优于现有日服药物。按照审评流程,若60日内无质疑意见,项目将立即启动Ⅰ期人体试验。公司透露,已同步规划后续临床与产业化布局,力争早日递交上市申请,为中国高血压防控贡献“长效、精准、可负担”的核酸药物解决方案。
阳光诺和创新转型成果丰硕,已布局的“AI多肽创新药研发平台”“小核酸AOC研发平台”“新型CAR-T药物开发平台”进展顺利,已有多款药物处于临床开发阶段,其中非成瘾性术后镇痛药物STC007临床3期进展顺利,预计今年提交NDA,将成为公司第一款获批销售的创新药。小核酸及AOC药物除高血压管线外,减脂增肌、高血糖、阿尔兹海默症、COPD等适应症管线快速推进中,阳光诺和相信小核酸长效、稳定、精准的天然优势将重塑这些适应症的药物格局。
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