公告日期：2025-12-09

证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2025-066

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩

欧博生物医药有限公司于近日获得 1 项由湖南省药品监督管理局核准签发的医

疗器械注册证，现将有关情况公告如下：

一、 医疗器械产品注册证书基本信息

注册人 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途

名称

免疫球蛋白 G4 用于体外定量测定人血清
湖南浩欧博 （IgG4）测定试 湘械注准 中的免疫球蛋白G4（IgG4），
生物医药有 剂盒（磁微粒化 2030-11-30 临床上主要用于免疫功能
限公司 20252400964 的评价及免疫疾病的辅助
学发光法） 诊断。

二、 对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有

助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响

和促进作用。

三、 风险提示

公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安

全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，公司目前尚无法

预测上述产品对公司未来业绩的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义

务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏浩欧博生物医药股份有限公司
董事会

2025 年 12 月 9 日

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