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发表于 2025-08-29 00:00:00 股吧网页版
悦康药业:2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告 查看PDF原文

公告日期:2025-08-29


悦康药业集团股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案的

半年度评估报告

为积极贯彻落实关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议,践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,悦康药
业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“悦康药业”)于 2025 年 3 月 15 日
发布了《2025 年度“提质增效重回报”行动方案》。2025 年上半年,公司根据“提质增效重回报”行动方案内容积极开展和落实相关工作,在保障投资者权益、树立良好资本市场形象等方面取得了良好成效。

公司对 2025 年上半年“提质增效重回报”行动方案执行情况进行了整体
评估,同时并结合自身发展战略和经营情况,秉承“营造全球喜悦、关爱人类 健康”的愿景,为进一步提升公司市场竞争力,更好的保障投资者权益,现将 行动方案半年度实施情况报告如下:

一、持续聚焦主营业务,提升研发创新能力

2025 年上半年,公司研发投入为 20,904.36 万元,占营业收入的比例达到
17.91%,较上年同期增加 7.54 个百分点。目前,公司已建成了以核酸药物、细胞与基因治疗药物、多肽药物、高端中药、高端化药、全流程 AI药物研发等为核心的十一大技术平台,储备了二十几项重点管线,具备了技术积累与管线布
局双重优势。截至 2025 年 6 月 30 日,公司研发项目合计 42 项,其中在研创新
药 21 项,在研仿制药及一致性评价项目 21 项,公司累计获得专利 349 项,
2025 上半年公司新申请专利 21 项,新获得专利 32 项。

(一)重点产品研发顺利,未来可期

(1)YKYY015 注射液

YKYY015 注射液是目前国内处在临床阶段的同类 PCSK9 siRNA 项目中唯
一在美国 IND 获批的全球潜在 Best-in-class 超长效 siRNA 降脂药物,公司享有
全球独占权益。此外,作为一款 siRNA 药物,其独特之处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的 GalNAc 递送系统,该系统已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了 PCT 国际申请,能够实现高效的肝靶向递送。

(2)YKYY017 雾化吸入剂

2025 年上半年,该项目临床试验进展顺利,2024 年 6 月顺利召开了
YKYY017 雾化吸入剂临床研究 DMC 期中分析会、Ⅱ期总结会暨Ⅲ期方案定稿会,Ⅲ期临床试验即将启动。YKYY017 雾化吸入剂成功上市后,将可有效解决现有冠状病毒治疗药物因病毒变异快而失效、缺乏广谱治疗手段等问题,为冠状病毒的治疗提供一个全新的革命性的产品。

(3)YKYY025 注射液

YKYY025 注射液是公司自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒 F 蛋白融合前
构象(pre-F)的 mRNA 疫苗,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸
道疾病。该项目于 2025 年 1 月获得 FDA 临床试验批准,中国新药临床试验申
请(IND)处于审评中。

YKYY025 注射液是基于 pre-F 蛋白设计的全新 mRNA 序列,采用自主知识
产权的突变位点组合,表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强。该项目采用了基于完全自主知识产权的 YK-009 阳离子脂质的 LNP 递送系统。核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了国际专利申请,公司享有全球独占权益。

临床前研究结果显示,YKYY025 注射液能激发高效的 pre-F 特异结合抗体,
诱导的针对 RSV 的中和抗体滴度呈现高水平状态,免疫效果持久,同时展示出对 RSVA 及 B 亚型病毒株良好的免疫反应,动物模型的攻毒试验显示出优异的保护效果;YKYY025 注射液安全性良好,无疫苗相关性呼吸道疾病(VAERD)风险。

(4)YKYY026 注射液

YKYY026 注射液是公司自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)
gE 蛋白抗原的 mRNA 疫苗,用于预防带状疱疹。该项目于 2024 年 12 月获得
FDA 临床试验批准,中国新药临床试验申请(IND)处于审评中。

YKYY026 注射液是基于 gE 蛋白设计的全新 mRNA 序列,采用自主知识产
权的突变位点组合,结构新颖、免疫原性强;采用基于完全自主知识产权的YK-009 阳离子脂质的 LNP 递送系统,递送效率高、安全性好。核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了国际专利申请,公司享有全球独占权益。临床前研究结果显示,YKYY026 注射液能够激发高效的 gE 特
异 IgG 抗体、VZV 特异结合抗体……
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