2025年12月10日,由《中国经营报》主办的“大重构大机遇”2025中国医药大健康产业论坛在北京隆重召开。
在会上,悦康药业(688658.SH)董事、药物研究院院长宋更申以“创新赋能培育中国医药行业新质生产力”为主题进行了演讲。宋更申表示,通过20多年的发展,悦康药业形成了非常清晰的创新药研发战略——要打造以创新为引领的、医药全产业链的、国际化的生物医药领军企业。
今年12月6日,悦康药业发布了关于筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市相关事项的提示性公告。为进一步提高公司综合竞争力,提升公司国际品牌形象,同时更好地利用国际资本市场,多元化融资渠道,悦康药业拟在香港联交所主板上市。
一直以来,悦康药业高度重视研发创新,持续高水平投入创新药研发。2022年至2024年,悦康药业研发投入金额占营业收入的比重分别为9.95%、10.38%、11.16%,呈现逐年增高的趋势,反映了悦康药业研发创新的坚定决心和强大实力。
2025年前三季度,悦康药业研发投入合计为3.3亿元,占营业收入的比例高达18.73%,远高于行业平均水平。
“药品质量只有100分,99分等于0。”在悦康药业官网、办公区、生产区、研发区,随处可见这句标语和要求。这反映了悦康药业以100分的标准,高度重视药品质量和安全,在药品质量上追求卓越,坚守保障人民健康的初心和使命。
2021年,悦康药业1.1类新药枸橼酸爱地那非(商品名:爱力士)获得国家药监局批准上市,用于治疗勃起功能障碍。与同类产品相比,爱力士对PDE5酶具有更高选择性、有效性更高、安全性更好、不良反应更小等优势,且药效不受高脂饮食影响。
据了解,悦康药业有3个1类新药的上市申请正在审批过程中,分别是注射用羟基红花黄色素A、复方银杏叶片和紫花温肺止嗽颗粒。
宋更申介绍,悦康药业的创新药策略分为两部分。第一,聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等未被满足的临床需求,充分发挥公司丰富的产品组合和渠道优势,通过自主研发、合作开发及权益授权等方式布局差异化的研发管线,强化核心竞争优势。第二,聚焦核酸、多肽、小分子化药和特色中药制剂等技术路线。在已有成熟的小分子化药和特色中药制剂的基础上,积极布局生物药,打造系统的、深度布局的核酸药物平台和多肽药物平台。通过解决系列关键平台技术,打造系列技术平台,依托技术平台孵化系列研发项目。
改良型新药策略是,依靠核心技术平台发展改良型新药,以现有缓控释核心技术以及独家高端药用辅料为支撑,聚焦老药新用,开发新的适应证、新的给药途径等,促进改良型新药创新研发。
高端仿制药策略是,通过原料药、辅料、制剂一体化布局具有一定的技术壁垒的仿制药。充分利用公司的技术及市场优势,精细化筛选品种,依靠原料药高端辅料研发及规模优势,增强仿制药一体化能力,进一步发挥成本优势,突出技术壁垒,彰显市场竞争力。
宋更申介绍,截至目前,悦康药业已经形成了一个专业化、多元化、国际化的500多人的研发团队。悦康药业与10余名国际顶尖专家学者有深度项目合作,与国内一大批知名科研院所和顶级临床研究机构开展合作,21个1类新药在国内500多家三甲医院开展临床研究。目前,悦康药业已经形成了全流程、全链条的一体化技术平台,建立了从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条研发体系。
悦康药业连续多年入选工信部医药工业百强榜单,连续多年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业榜单,两次获得国家科技进步二等奖,核心专利有400多项。