公告日期：2026-03-21

悦康药业集团股份有限公司

关于 2025 年度“提质增效重回报”行动方案的评估
报告及 2026 年度“提质增效重回报”行动方案
为积极贯彻落实关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议，践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，悦康药
业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“悦康药业”）2025 年 3 月 15 日发
布了《 2025 年度“提质增效重回报”行动方案》、 2025 年 8 月 29 日发布了
《2025 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告》。2025 年度，公司根据“提质增效重回报”行动方案内容积极开展和落实相关工作，在保障投资者权益、树立良好资本市场形象等方面取得了良好成效。

公司对 2025 年度“提质增效重回报”行动方案执行情况进行了整体评估，
同时并结合自身发展战略和经营情况，秉承“营造全球喜悦、关爱人类健康” 的愿景，为进一步提升公司市场竞争力，更好的保障投资者权益，制定了 2026 年度“提质增效重回报”行动方案，具体如下：

一、持续聚焦主营业务，提升研发创新能力

2025 年，公司研发投入为 45,666.71 万元，占营业收入的比例达到 18.67%，
较上年同期增加 7.51 个百分点，多年来公司始终维持较高比例的研发投入，这为公司创新药研发项目的迅速推进提供了强有力的支撑，并逐步形成了强大的创新专利壁垒。目前，公司已建成了以小核酸药物、mRNA 疫苗、多肽药物、先进纳米材料递送系统、AI 药物研发创新、小分子化药和中药创新药为核心的六大技术平台（包含 24 项核心平台技术），储备了十几项重点管线，具备了技
术积累与管线布局双重优势。截至 2025 年 12 月 31 日，公司累计获得专利 443
项；2025 年公司新申请专利 154 项，新获得专利 101 项。

（一）重点创新药研发顺利，研发进程持续推进

（1）YKYY015 注射液：是公司自主开发的靶向 PCSK9 基因的 siRNA 药
物，用于治疗以 LDL-C 升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血
症或混合型高脂血症的患者。该项目分别于 2024 年 7 月和 2024 年 10 月在美国、
中国获批开展临床试验，2025 年 11 月启动Ⅰb/Ⅱa 期临床试验，目前正在顺利推进中。YKYY015 具有全新的序列，并采用了公司自主研发的 siRNA 序列全新修饰模板，该药物的化合物核心专利已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了 PCT国际申请。

YKYY015 注射液是目前国内处在临床阶段的同类 PCSK9 siRNA 项目中唯
一在美国 IND 获批的全球潜在 Best-in-class 超长效 siRNA 降脂药物，公司享有
全球独占权益。此外，作为一款 siRNA 药物，其独特之处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的 GalNAc 递送系统，该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了 PCT 国际申请，能够实现高效的肝靶向递送。本品临床前核心研究结果已在国际知名期刊《Molecular Therapy-Methods &Clinical Development》正式发表。

（2）YKYY029 注射液：是公司自主开发的靶向 AGT 基因的小干扰核糖核
酸（siRNA）药物，具有全新的序列，并采用了公司自主研发的 siRNA 序列全新修饰模板，公司享有全球独占权益。该项目 2025 年 7 月分别在中国、美国获批开展临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行中。YKYY029 注射液作为一款siRNA 药物，其独特之处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的 GalNAc 递送系统。该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了 PCT 国际申请，能够实现高效的肝靶向递送。YKYY029 注射液通过
siRNA 的干扰沉默机制，从源头靶向沉默 AGT mRNA，有效阻断 AGT 蛋白的
合成。AGT 蛋白作为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（Renin-angiotensin-aldosterone system，RAAS）的上游蛋白，抑制其表达将从根本上抑制 RAAS 系统升高血压的作用，从而降低血压。

临床前研究结果显示，YKYY029 注射液在体内、外均显示了显著的靶基因AGT 抑制活性；在自发高血压食蟹猴模型药理试验中，试验期间自发高血压食蟹猴的收缩压（SBP）均控制和维持到了正常血压状态，在试验终点对 SBP 仍可维持>20 mmHg 的降幅；在 SD 大鼠和食蟹猴的重复给药毒性试验中，未见不
良反应剂量（NOAEL）均为高剂量组，显示了良好的……
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