公告日期：2026-04-23

证券代码：688670 证券简称：金迪克 公告编号：2026-013

江苏金迪克生物技术股份有限公司

关于 2025 年“提质增效重回报”专项行动方案的

年度评估报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护江苏金迪克生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全体股东利益，基于对公司价值的认可，对公司发展前景的信心，为切实履行社会责任，公司制定了 2025 年度“提质增效重回报”专项行动方案（以下简称“行动方案”），以进一步提升公司经营效率，强化市场竞争力，保障投资者权益，树立良好的资本市场形象，详细情况参见公司已于
2025 年 1 月 18 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的公告。2025
年，公司切实履行并持续评估行动方案的具体举措，现将行动方案在报告期内的实施和效果评估情况报告如下：

一、聚焦核心业务，推动市场成果转化

公司自成立以来，一直看好并聚焦人用疫苗细分领域，尤其以流感疫苗为核心，构建覆盖全人群的流感疫苗系列产品线。公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等 5 种传染性疾病进行预防的 10 种人用疫苗产品。其中已上市销售的产品 1 个，为四价流感病毒裂解疫苗，公司四价流感疫苗多项关键指标优于中国药典（CP2020）和欧洲药典（EP9.0）的标准，具有免疫效果好、安全性高的优势。

报告期内，公司持续提升经营质量，在疫苗生产、批签发、研发、销售、经营管理等方面实现成果如下：

1、推进新车间项目建设，提高市场份额

公司目前可商业化生产的流感疫苗车间只有一条原液生产线，四种流感病毒亚型原液的生产只有在依次完成后，才能进行制剂的配制、灌装和包装，生产周期比有多条原液生产线的流感疫苗企业长。公司在建的四价流感病毒裂解疫苗车间年设计产能为 3000 万支，新车间建成后，不仅可以提升产能，更可缩短生产
周期，有助于公司未来加快流感疫苗产品上市销售，抢占市场先机，提高市场份额。报告期内，“新建新型四价流感病毒裂解车间项目”设备已全部到位，并已完成原液与制剂的生产工艺验证、原液与制剂注册批样品生产。2026 年 1 月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交注册资料并被受理，注册
样品已送中检院检验，该项目注册资料正接受 CDE 审评。2026 年 3 月收到 CDE
下发的药品注册核查（药学）通知。目前公司正在与国家药品监督管理局食品药品审核查验中心沟通注册现场核查相关事宜，等待接受现场检查。

流感疫苗销售的季节性很强，较早生产出合格疫苗产品且取得批签发的企业可以抢占市场先机，提高市场份额，在销售方面占据优势地位。本年度，公司加强设备维护维修与车间环境保持，保证随时可组织生产；狠抓劳动纪律，发扬奉献精神，提升生产效率，各部门协调配合，加快流感疫苗生产和批签发节奏，推动产品尽快实现上市销售。

2、加大研发投入，持续推动创新研发，增强公司竞争力

上市以来，公司持续推动研发创新，努力挖掘竞争优势，持续重视研发投入，着力谋求外部合作，加快推进项目进度，持续扩充产品管线，不断提高公司市场竞争力。

公司不断加强新产品的技术研发、临床试验和注册工作，聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域，优化并扩展产品管线布局。报告期内，公司研发投入合计 9,177.92 万元，同比增加119.24%。

报告期内，公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）已完成 III 期临床试验，
目前正在按照程序向国家药监局进行产品注册申报工作；四价流感病毒裂解疫苗（儿童）III 期临床试验现场工作已完成，受试者血清已经中国食品药品检定研究院检验并已完成检验工作，目前数据库已经锁定，正在推进后续工作；三价流感病毒裂解疫苗提交上市生产的申请已获受理，报告期内同步完成了注册检验、标准复核、注册现场检查和 GMP 符合性检查，正在等待 CDE 的进一步审评。此外，佐剂流感疫苗等其他在研项目，正在按照计划有序推进中。

2026 年，公司将持续进行研发投入，稳步推进在研项目研发进度，增强公司核心竞争力。

3、深入客户服务，优化销售策略，培育新的业务增长点

截至目前，公司已建成了覆盖全国 30 个省（直辖市、自治区）的 2,000 余家
区县疾控中心的营销网络。2025 年，公司在现有销售网络的基础上，探索多种销售渠道相结合的销售网络的搭建，深化客户服务工作……
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