董秘你好：药品专业审评“灯全灭”后，理论上需经历综合评审阶段：约3-5天，完成后从审评队列移出；但公司在灯全灭后60天仍卡在“排队待审评”，是否表明公司尚未进入综合评审，存在流程延迟或药监局新的审评资料要求？是否预示公司的乙肝适应症面临失败的可能。请详细告知我们该药审评的进展、以及迟迟不能从审评队列移出的原因。
凯因科技：
您好，派益生?新增成人慢性乙型肝炎适应症上市许可申请目前处于正常审评审批阶段。感谢您的关注！
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（来自 上证e互动）
答复时间 2025-07-07 16:14:00
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