公告日期:2025-10-21
证券代码:688687 证券简称:凯因科技
北京凯因科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
北京凯因科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
□现场调研 □分析师会议
□媒体采访 业绩说明会
投资者关系活动类 □新闻发布会 □路演活动
别
□现场参观 □一对一沟通
□其他(电话会议)
时间 2025年10月20日 16:00-17:00
地点 公司会议室
会议召开方式 网络文字互动方式
董事长兼总裁 周德胜先生
副总裁、董秘兼首席人力资源官 王湛先生
公司接待人员姓名
首席财务官 刘洪娟女士
独立董事 孙蔓莉女士
尊敬的各位投资者,大家下午好!
非常感谢大家在百忙之中参加北京凯因科技股份有限公司
2025 年半年度业绩说明会。在此,我谨代表公司向参加本次业
绩说明会的广大投资者表示热烈的欢迎,向关心和支持凯因科
开场致辞 技发展的社会各界朋友致以衷心的感谢!
公司希望通过本次说明会能帮助大家更加全面、深入地认
识和了解公司,增进同社会各界朋友的交流与沟通。希望大家
能畅所欲言,提出宝贵的意见和建议,我们也将本着诚信、负
责的态度就大家所关心的问题进行解答和交流。欢迎各位投资
者踊跃提问、积极建言,我们将会对大家提出的问题给予认真
解答,谢谢大家!
一、预征集问答
1、请公司对投资者非常关心的已提交上市审评的派益生项
目在审评过程中反复“暂停”、“排队”等情况进行详细说明,
按审评中心相关规定,该项目提交审评已近一年似已属于超期,
该项目公司所说属于创新类药物,但并未走创新药物审评流程,
且在审评中超期并多次反复。请公司明确该项目实验数据是否
真实可信?
答:您好,派益生®于 2018 年获得药品注册批件及新药证
书,适应症为治疗成人慢性丙型肝炎(HCV),于 2024 年递交
新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请。派益生®目前处
于审评过程中,“暂停”“排队”等为流程性状态提示,未构成
超期,具体进度以监管统筹安排为准。公司严格依照受理时确
问答交流 定的注册类别与法规要求报送资料;相关研究数据真实科学。
后续审评进度及结果公司将依法及时披露。谢谢!
二、互动交流
1、周董你好,请问 kw-027 临床试验一期两年了,现在是
个什么状态,能进行下去吗?
答:您好,KW-027 目前正在补充相关动物试验,新药研发
具有高投入、高风险、长周期等特点,过程及影响因素较为复
杂,公司将积极、谨慎推进相关项目研发。后续进展公司将依
法及时披露。谢谢!
2、派益生新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可大概什
么时候通过?
……
[点击查看PDF原文]
提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。