公告日期：2026-05-15

证券代码：688765 证券简称：禾元生物
武汉禾元生物科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2026-003

□特定对象调研 ☑分析师会议（电话会议） □媒体采访
投资者关系

☑业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动
活动类别

□现场参观 □其他

中信建投、国泰海通、东方证券、长江证券、华西证券、太平
参与单位名称 洋证券、天风证券及线上参与公司业绩交流会的全体投资者
（以上排名不分先后）

时间 2026 年 5 月

地点 公司会议室、上海证券报·中国证券网路演中心

董事长兼总经理：杨代常

独立董事：余玉苗

上市公司 首席医学官：秦志杰

接待人员姓名 财务负责人：余丹

董事会秘书：李雪

证券事务代表：黎小静

公司采用网络会议形式，开展业绩说明会，就 2025 年年
度及 2026 年第一季度经营情况、业务进展及投资者主要关心
投资者关系活动 的问题进行沟通。

1、重组白蛋白 IV 期临床试验目前的进展及后续节点预
主要内容介绍 期？请问该研究除了进一步验证安全性和有效性，是否也计划
为未来适应证拓展提供支持？

答：2026 年 2 月，公司启动了奥福民®IV 期临床研究，旨

在评估奥福民®在临床真实世界中大规模应用于低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者时的安全性及有效性。研究计划在全国范围内约 150 个临床试验中心招募约 2000 例参与者，公司正全力推进全国多家研究中心开展该临床试验，截至 5 月
12 日已入组超 450 例，预计于 2026 年完成研究后向国家药品
监督管理局提交适应症扩展申请。上述临床进展存在不确定性，请投资者注意投资风险。

2、重组白蛋白目前在全国的准入情况，医生和患者对产品的接受程度如何？是否有明确的替代率数据或案例？

答：公司药品奥福民®已在全国各省招采平台挂网。根据目前公司药品上市后使用情况，奥福民®安全性和有效性得到临床医生和患者的认可。2026 年 4 月，《中国新药杂志》第 35卷（7），780-784 页报道了重组人白蛋白注射液（水稻）作为血浆来源白蛋白的安全替代方案在复杂外科围手术期管理中的成功应用案例，这为对人血白蛋白过敏患者提供了新的治疗路径。

3、重组白蛋白目前重点推广的科室是哪些？

答：公司药品奥福民®获批适应症为“肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）”，目前重点推广的科室为消化内科或肝病科。
4、参考血制品公司的年报，白蛋白现在量价上均有压力，公司在销售上如何应对？2026 医保谈判大概什么时候能完成？

答：公司将积极准备 2026 年度国家医保谈判相关事宜，并将通过药品上市后 IV 期临床真实世界研究，进一步验证产品的有效性、安全性。届时，公司将向国家药品监督管理局提交适应症扩展申请。

医保谈判事宜请关注国家医保局发布的《2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》公开征求意见稿。

5、白蛋白不是营养剂，主要维持血浆胶体渗透压，物质运输与代谢。但既然获批了肝硬化低白蛋白血症，对于其他的低蛋白血症：肾病综合征、严重营养不良或术后状态，大面积烧伤，治疗性血浆置换等理论上机理一样。贵司具有先发优势，在适应症拓展上贵司如何抢占并强化先发优势？如何尽快把先发优势转换为市场商业利益？白蛋白制造酵母发酵罐路线可能也很快会上市，如何形成隔离护城河？

答：酵母和水稻采用不同的技术路线，各有优势；公司通过基因工程技术将目标蛋白植入水稻，通过光合作用合成蛋白质，并特异性在稻米胚乳中生产与积累，水稻胚乳细胞合成蛋白质具有以下特点……
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