公告日期:2026-03-27
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BIOCYTOGEN PHARMACEUTICALS (BEIJING) CO., LTD.
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
(於中华人民共和国注册成立的股份有限公司)
(股份代号:2315)
自愿性公告
百奥赛图合作夥伴NEOK Bio双抗ADC NEOK002获FDA IND许可,
合作迈入关键里程碑
本公告乃由百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(「本公司」或「百奥赛图」)作出,以向其股东及潜在投资者提供有关本公司最新发展的资料。
本公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,本公司合作夥伴NEOK Bio,Inc(. 「NEOK Bio 」)近日获得美国食品药品监督管理 局(「FDA 」)对 其在研新药NEOK002的新药临床试验申 请(「 I N D 」)批 准。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗体偶联药物(「ADC」),拟用於实体瘤治疗。NEOK Bio计划於2026年第二季度启动I期临床试验,并预计於2027年公布初步临床数据。
此次IND获批标志着NEOK002项目取得重要里程碑进展。NEOK002基於百奥赛图自主开发并於2024年对外授权的双特异性抗体构建,由NEOK Bio进一步推进ADC药物开发。根据NEOK Bio披露,NEOK002面向实体瘤治疗开发,相较於仅靶向单一抗原的ADC药物,有望在疗效与安全性方面展现差异化优势。
百奥赛图董事长兼首席执行官沈月雷博士表示:「我们非常高兴看到合作项目推进至这一重要阶段。此次里程碑的达成,进一步验证了基於RenLite平台开发的全人双特异性抗体在分子质量、成药性及临床转化潜力方面的综合优势。RenLite平台采用共轻链设计,能够高效支持创新抗体药物的开发。我们期待该项目在临床阶段持续取得积极进展。」
本公司股东及潜在投资者於买卖本公司股份时务请审慎行事。
承董事会命
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司
董事长、首席执行官兼执行董事
沈月雷
香港,2026年3月26日
於本公告日期,董事会包括董事长、首席执行官兼执行董事沈月雷博士、执行董事倪健博士;非执行董事周可祥博士、张蕾娣女士及刘弘康博士;独立非执行董事华风茂先生、喻长远博士及梁晓燕女士;及职工董事李妍女士。
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